Určení účinnosti TwinGuard při dodávání kyslíku během a po endoskopickém výkonu
20. února 2008 aktualizováno: Trawax Pty Limited
Randomizovaná, paralelní, otevřená studie ke stanovení účinnosti nového orálně-nosního okysličovadla (TwinGuard) ve srovnání se standardním skusovým blokem plus nosní kanylou
Srovnávací studie, která porovnává hladiny oxidu uhličitého a saturace kyslíkem na konci výdechu u pacientů během endoskopie, kteří použili buď nový orálně-nosní okysličovací přístroj (TwinGuard), nebo standardní skusový blok plus nosní kanyly s ekvivalentním průtokem kyslíku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hypoxie je běžná při endoskopii. Po navození sedace saturace kyslíkem u většiny pacientů mírně klesá, zatímco u některých klesá na nepřijatelnou úroveň. K monitorování takových změn endoskopická praxe běžně používá oxymetry a kapnografii.
TwinGuard je zařízení typu vše v jednom, které obsahuje skusový blok s funkcí nosní kanyly a také monitorování vydechovaného vzduchu (oxid uhličitý)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytl písemný plně informovaný souhlas podle protokolu
- Žádný klinický důkaz významných respiračních stavů
- Před zařazením na lačno 6 hodin podle standardní klinické praxe pro panendoskopii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící kardiovaskulárním onemocněním dýchacích cest, středně těžkým až těžkým astmatem, onemocněním plic a srdce
- Pacienti, kteří v minulosti užívali drogy nebo alkohol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas J Borody, Centre for Digestive Diseases, Sydney
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDD05/C05
- TGA CTN 089/2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .