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Para determinar a eficácia do TwinGuard no fornecimento de oxigênio durante e após o procedimento endoscópico

20 de fevereiro de 2008 atualizado por: Trawax Pty Limited

Um estudo randomizado, paralelo e aberto para determinar a eficácia de um novo dispositivo de oxigenação oral-nasal (TwinGuard) em comparação com as cânulas nasais padrão Bite Block Plus

Um estudo comparativo que compara os níveis expirados de dióxido de carbono e saturação de oxigênio de pacientes durante a endoscopia que usaram o novo dispositivo de oxigenação oral-nasal (TwinGuard) ou um bloco de mordida padrão mais cânulas nasais usando uma taxa de fluxo equivalente de oxigênio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipóxia é comum durante a endoscopia. Após a indução da sedação, a saturação de oxigênio cai moderadamente na maioria dos pacientes, enquanto alguns caem para níveis inaceitáveis. Para monitorar tais alterações, as práticas endoscópicas utilizam rotineiramente oxímetros e capnografia.

TwinGuard é um dispositivo tudo-em-um que incorpora um bloco de mordida com a funcionalidade de cânula nasal, bem como monitora o ar expirado (dióxido de carbono)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecido consentimento totalmente informado por escrito de acordo com o protocolo
  • Nenhuma evidência clínica de condições respiratórias significativas
  • Jejum por 6 horas antes da inscrição de acordo com a prática clínica padrão para panendoscopia

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças cardiorrespiratórias, asma moderada a grave, doenças pulmonares e cardíacas
  • Pacientes com histórico de abuso de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Trawax Pty Limited

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas J Borody, Centre for Digestive Diseases, Sydney

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDD05/C05
  • TGA CTN 089/2006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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