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Pour déterminer l'efficacité du TwinGuard dans l'administration d'oxygène pendant et après la procédure endoscopique

20 février 2008 mis à jour par: Trawax Pty Limited

Une étude randomisée, parallèle et ouverte pour déterminer l'efficacité d'un nouveau dispositif d'oxygénation oro-nasale (TwinGuard) par rapport aux canules nasales standard Bite Block Plus

Une étude comparative qui compare les niveaux de dioxyde de carbone et de saturation en oxygène en fin d'expiration des patients pendant l'endoscopie qui ont utilisé soit le nouveau dispositif d'oxygénation oro-nasale (TwinGuard), soit un bloc de morsure standard plus des canules nasales utilisant un débit d'oxygène équivalent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypoxie est fréquente pendant l'endoscopie. Après l'induction de la sédation, la saturation en oxygène chute modérément chez la plupart des patients, tandis que certains chutent à des niveaux inacceptables. Pour surveiller ces changements, les pratiques endoscopiques utilisent systématiquement les oxymètres et la capnographie.

TwinGuard est un appareil tout-en-un qui intègre un bloc de morsure avec la fonctionnalité d'une canule nasale ainsi que la surveillance de l'air expiré (dioxyde de carbone)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fourni un consentement écrit pleinement éclairé conformément au protocole
  • Aucune preuve clinique de troubles respiratoires importants
  • Jeûné pendant 6 heures avant l'inscription conformément à la pratique clinique standard pour la panendoscopie

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de maladies cardio-respiratoires, d'asthme modéré à sévère, de maladies pulmonaires et cardiaques
  • Patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trawax Pty Limited

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas J Borody, Centre for Digestive Diseases, Sydney

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2008

Première publication (Estimation)

21 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2008

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDD05/C05
  • TGA CTN 089/2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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