神経筋遮断のない Bonfils Fibrescope を使用した気管内挿管
マッキントッシュ喉頭鏡検査とボンフィルス ファイバースコープによる神経筋遮断なしの気管内挿管時の挿管条件と血行動態の変化の比較
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
神経筋遮断薬 (NMBD) は、麻酔中に気管支痙攣およびアナフィラキシーを引き起こす支配的な抗原であると考えられています。 しかし、これらの薬物を回避すると、挿管条件が損なわれ、従来のマッキントッシュ喉頭鏡による罹患率が高くなります。 したがって、NMBD を投与せずに Macintosh 喉頭鏡検査と Bonfils 挿管ファイバースコープを比較しました。
方法:
15 歳から 60 歳、ASA クラス II または I、非肥満、挿管困難のリスクが低い待機的手術が予定されている 80 人の男性および女性患者が、この研究に登録されました。 それらは、Bonfils グループまたは Macintosh グループ (各 40) にランダムに割り当てられました。 十分な水分補給と前酸素化の後、ミダゾラム 0.05 mg kg-1 を投与し、続いてアルフェンタニル 20 μg kg-1、リドカイン 1.5 mg kg-1、およびプロポフォール 2 mg kg-1 を静脈内投与しました。 次に、Bonfils 挿管ファイバースコープ (Bonfils グループ) を使用するか、従来の Macintosh 喉頭鏡検査 (Macintosh グループ) を使用して、気管挿管を実施しました。 主要評価項目は挿管状態で、平均動脈血圧と心拍数が二次評価項目でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Sina Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体的状態は、クラス I または II でした。
- ボディマス指数 (BMI) < 30
- 「スニッフィング」ポジションを取る能力
除外基準:
- 喫煙者
- 薬物使用者
- 妊娠中
- 挿管困難が予想される
- 食道逆流の病歴
- 全身疾患または気道疾患
- -プロトコル薬に対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
Bonfils 挿管ファイバースコープによる挿管
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Bonfils 挿管ファイバースコープを使用した気管内挿管
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ACTIVE_COMPARATOR：2
マッキントッシュ喉頭鏡による挿管
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マッキントッシュ喉頭鏡を用いた気管内挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管条件
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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心拍数 (HR)
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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パルス酸素飽和度 (SpO2)
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Reza Shariat Moharari, MD、Tehran University of Medical Sciences
- 主任研究者：Eiman Rahimi, MD、Tehran University of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 105 (その他の識別子：İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)
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