Intubação Endotraqueal com Fibroscópio Bonfils Sem Bloqueio Neuromuscular
Comparação das condições de intubação e alterações hemodinâmicas entre a laringoscopia Macintosh e o fibroscópio Bonfils durante a intubação endotraqueal sem bloqueio neuromuscular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Acredita-se que os bloqueadores neuromusculares (NMBDs) sejam os antígenos dominantes que causam broncoespasmo e anafilaxia durante a anestesia. Evitar essas drogas, no entanto, torna as condições de intubação comprometidas e maior morbidade com a laringoscopia Macintosh convencional. Assim, comparamos a laringoscopia Macintosh com o fibroscópio de intubação Bonfils sem administrar BNMs.
MÉTODOS:
Oitenta pacientes masculinos e femininos agendados para cirurgia eletiva, com idades entre 15 e 60 anos, ASA classe II ou I, não obesos, com menor risco de intubação difícil foram incluídos neste estudo. Eles foram alocados aleatoriamente no grupo Bonfils ou no grupo Macintosh (40 cada). Após adequada hidratação e pré-oxigenação, foi administrado midazolam 0,05 mg kg-1, seguido de alfentanil 20 µg kg-1, lidocaína 1,5 mg kg-1 e propofol 2 mg kg-1 por via venosa. A intubação traqueal foi então realizada usando o fibroscópio de intubação Bonfils (grupo Bonfils) ou empregando a laringoscopia convencional Macintosh (grupo Macintosh). O desfecho primário foi a condição de intubação, com pressão arterial média e frequência cardíaca como desfechos secundários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Sina Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) era classe I ou II
- índice de massa corporal (IMC) < 30
- capacidade de assumir a posição de 'cheirar'
Critério de exclusão:
- fumantes
- usuários de drogas
- grávida
- espera-se que apresente intubação difícil
- história de refluxo esofágico
- qualquer doença sistêmica ou das vias aéreas
- alergia conhecida aos medicamentos do protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Intubação com fibroscópio de intubação Bonfils
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Intubação endotraqueal usando Bonfils Intubating Fiberscope
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intubação com laringoscopia Macintosh
|
Intubação endotraqueal usando laringoscopia Macintosh
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
condições de intubação
Prazo: 7 meses
|
7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pressão arterial média (PAM)
Prazo: 7 meses
|
7 meses
|
|
frequência cardíaca (FC)
Prazo: 7 meses
|
7 meses
|
|
Saturação de oxigênio de pulso (SpO2)
Prazo: 7 meses
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 105 (Outro identificador: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)
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