신경근 차단 없이 Bonfils Fibrescope를 사용한 기관내삽관
신경근 차단 없이 기관내삽관 시 Macintosh Laryngoscopy와 Bonfils Fibrescope의 삽관 조건 및 혈역학적 변화 비교
연구 개요
상세 설명
배경:
신경근 차단 약물(NMBD)은 마취 중 기관지 경련 및 아나필락시스를 유발하는 지배적인 항원인 것으로 여겨집니다. 그러나 이러한 약물을 피하면 기존 매킨토시 후두경 검사에서 삽관 조건이 손상되고 이환율이 높아집니다. 따라서 우리는 NMBD를 투여하지 않고 매킨토시 후두경 검사를 Bonfils 삽관 섬유경과 비교했습니다.
행동 양식:
선택적 수술이 예정된 15~60세, ASA 클래스 II 또는 I, 비비만, 어려운 삽관 위험이 낮은 80명의 남녀 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 그들은 Bonfils 그룹 또는 Macintosh 그룹(각각 40개)에 무작위로 할당되었습니다. 적절한 수화 및 전산소화 후 midazolam 0.05 mg kg-1을 투여한 다음 alfentanil 20 μg kg-1, 리도카인 1.5 mg kg-1 및 프로포폴 2 mg kg-1을 정맥 주사했습니다. 그런 다음 기관 삽관은 Bonfils 삽관 섬유경(Bonfils 그룹)을 사용하거나 기존의 Macintosh 후두경 검사(Macintosh 그룹)를 사용하여 수행되었습니다. 1차 결과 측정은 삽관 상태였으며 평균 동맥 혈압과 심박수는 2차 결과였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Sina Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiology(ASA) 신체 상태는 클래스 I 또는 II였습니다.
- 체질량 지수(BMI) < 30
- '스니핑' 자세를 취하는 능력
제외 기준:
- 흡연자
- 마약 사용자
- 임신한
- 어려운 삽관이 예상됨
- 식도 역류의 역사
- 모든 전신 또는 기도 질환
- 프로토콜 약물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
Bonfils 삽관 섬유경으로 삽관
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Bonfils Intubating Fiberscope를 사용한 기관내 삽관
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Macintosh 후두경 검사를 통한 삽관
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매킨토시 후두경을 이용한 기관내삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관 조건
기간: 7개월
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 동맥압(MAP)
기간: 7개월
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7개월
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심박수(HR)
기간: 7개월
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7개월
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맥박 산소포화도(SpO2)
기간: 7개월
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
- 수석 연구원: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 105 (기타 식별자: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)
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