Intubation endotrachéale à l'aide du fibroscope Bonfils sans blocage neuromusculaire
Comparaison des conditions d'intubation et des changements hémodynamiques entre la laryngoscopie Macintosh et le fibroscope Bonfils pendant l'intubation endotrachéale sans blocage neuromusculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
On pense que les médicaments bloquants neuromusculaires (NMBD) sont les antigènes dominants provoquant le bronchospasme et l'anaphylaxie pendant l'anesthésie. L'évitement de ces médicaments, cependant, rend les conditions d'intubation compromises et une morbidité plus élevée avec la laryngoscopie Macintosh conventionnelle. Ainsi, nous avons comparé la laryngoscopie Macintosh avec le fibroscope d'intubation Bonfils sans administrer de NMBD.
MÉTHODES :
Quatre-vingt patients masculins et féminins programmés pour une chirurgie élective, âgés de 15 à 60 ans, classe ASA II ou I, non obèses, à faible risque d'intubation difficile ont été inclus dans cette étude. Ils ont été répartis au hasard dans le groupe Bonfils ou le groupe Macintosh (40 chacun). Après une hydratation et une préoxygénation adéquates, du midazolam 0,05 mg kg-1 a été administré, suivi d'alfentanil 20 µg kg-1, de lidocaïne 1,5 mg kg-1 et de propofol 2 mg kg-1 par voie intraveineuse. L'intubation trachéale était alors réalisée à l'aide du fibroscope d'intubation Bonfils (groupe Bonfils) ou par laryngoscopie conventionnelle Macintosh (groupe Macintosh). Le critère de jugement principal était la condition d'intubation, avec la pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque comme critères de jugement secondaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Tehran, Iran (République islamique d
- Sina Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'état physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) était de classe I ou II
- indice de masse corporelle (IMC) < 30
- capacité à assumer la position de « reniflement »
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- toxicomanes
- enceinte
- devrait présenter une intubation difficile
- antécédent de reflux oesophagien
- toute maladie systémique ou des voies respiratoires
- allergie connue aux médicaments du protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 1
Intubation avec le fibroscope d'intubation Bonfils
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Intubation endotrachéale avec le fibroscope d'intubation Bonfils
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intubation avec laryngoscopie Macintosh
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Intubation endotrachéale par laryngoscopie Macintosh
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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conditions d'intubation
Délai: 7 mois
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: 7 mois
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7 mois
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fréquence cardiaque (FC)
Délai: 7 mois
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7 mois
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Saturation en oxygène du pouls (SpO2)
Délai: 7 mois
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
- Chercheur principal: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 105 (Autre identifiant: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)
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