Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja dotchawicza za pomocą włókna Bonfilsa bez blokady nerwowo-mięśniowej

8 lutego 2008 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Porównanie warunków intubacji i zmian hemodynamicznych między laryngoskopią Macintosha a fiberoskopem Bonfilsa podczas intubacji dotchawiczej bez blokady nerwowo-mięśniowej

Zbadaliśmy warunki intubacji i zmiany hemodynamiczne podczas intubacji dotchawiczej za pomocą intubacyjnego fiberoskopu Bonfilsa lub konwencjonalnej laryngoskopii Macintosha u 80 zdrowych pacjentów kwalifikujących się do planowej operacji wymagającej intubacji dotchawiczej. Pominęliśmy leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w schemacie indukcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Uważa się, że leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBD) są dominującymi antygenami powodującymi skurcz oskrzeli i anafilaksję podczas znieczulenia. Unikanie tych leków powoduje jednak pogorszenie warunków intubacji i większą chorobowość w przypadku konwencjonalnej laryngoskopii Macintosh. W związku z tym porównaliśmy laryngoskopię Macintosha z fiberoskopem intubacyjnym Bonfils bez podawania NMBD.

METODY:

Do badania włączono 80 pacjentów płci męskiej i żeńskiej zakwalifikowanych do planowej operacji, w wieku od 15 do 60 lat, klasy II lub I wg ASA, bez otyłości, z mniejszym ryzykiem trudnej intubacji. Zostali losowo przydzieleni do grupy Bonfils lub grupy Macintosh (po 40). Po odpowiednim nawodnieniu i preoksygenacji podano midazolam 0,05 mg kg-1, następnie alfentanyl 20 µg kg-1, lidokainę 1,5 mg kg-1 i propofol 2 mg kg-1 dożylnie. Następnie przeprowadzano intubację dotchawiczą za pomocą fiberoskopu intubacyjnego Bonfilsa (grupa Bonfilsa) lub konwencjonalnej laryngoskopii Macintosha (grupa Macintosha). Pierwszorzędową miarą wyniku był stan intubacji, ze średnim ciśnieniem tętniczym krwi i częstością akcji serca jako wynikami drugorzędnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny American Society of Anesthesiology (ASA) był w I lub II klasie
  • wskaźnik masy ciała (BMI) < 30
  • umiejętność przyjęcia pozycji „wąchania”.

Kryteria wyłączenia:

  • palacze
  • użytkowników narkotyków
  • w ciąży
  • spodziewać się trudnej intubacji
  • historia refluksu przełykowego
  • jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa lub dróg oddechowych
  • znana alergia na leki protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Intubacja za pomocą fiberoskopu intubacyjnego Bonfils
Urządzenie: Bonfils
Intubacja dotchawicza za pomocą Bonfils Intubating Fiberscope
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intubacja z laryngoskopią Macintosha
Urządzenie: Prochowiec
Intubacja dotchawicza za pomocą laryngoskopii Macintosh

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
warunki intubacyjne
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy
tętno (HR)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy
Pulsujące nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 105 (Inny identyfikator: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj