Intubación endotraqueal con fibroscopio Bonfils sin bloqueo neuromuscular
Comparación de las condiciones de intubación y los cambios hemodinámicos entre la laringoscopia Macintosh y el fibroscopio Bonfils durante la intubación endotraqueal sin bloqueo neuromuscular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Se cree que los fármacos bloqueantes neuromusculares (NMBD) son los antígenos dominantes que causan broncoespasmo y anafilaxia durante la anestesia. Sin embargo, si se evitan estos fármacos, se comprometen las condiciones de intubación y aumenta la morbilidad con la laringoscopia Macintosh convencional. Por lo tanto, comparamos la laringoscopia Macintosh con el fibroscopio de intubación Bonfils sin administrar NMBD.
MÉTODOS:
Se incluyeron en este estudio 80 pacientes, hombres y mujeres, programados para cirugía electiva, con edades entre 15 y 60 años, clase II o I de la ASA, no obesos, con menor riesgo de intubación difícil. Fueron asignados aleatoriamente al grupo Bonfils o al grupo Macintosh (40 cada uno). Luego de una adecuada hidratación y preoxigenación, se administró midazolam 0,05 mg kg-1, seguido de alfentanilo 20 µg kg-1, lidocaína 1,5 mg kg-1 y propofol 2 mg kg-1 por vía intravenosa. A continuación, se procedió a la intubación traqueal mediante fibroscopio de intubación Bonfils (grupo Bonfils) o mediante laringoscopia convencional Macintosh (grupo Macintosh). La medida de resultado primaria fue la condición de intubación, con la presión arterial media y la frecuencia cardíaca como resultados secundarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Sina Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) era de clase I o II
- índice de masa corporal (IMC) < 30
- capacidad de asumir la posición de 'olfateo'
Criterio de exclusión:
- fumadores
- drogadictos
- embarazada
- se espera que presente intubación difícil
- antecedentes de reflujo esofágico
- cualquier enfermedad sistémica o de las vías respiratorias
- alergia conocida a los medicamentos del protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Intubación con fibroscopio de intubación Bonfils
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Intubación endotraqueal con fibroscopio de intubación Bonfils
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Intubación con laringoscopia Macintosh
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Intubación endotraqueal mediante laringoscopia Macintosh
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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condiciones de intubación
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
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frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Saturación de oxígeno del pulso (SpO2)
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 105 (Otro identificador: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)
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