Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endotracheale Intubation mit Bonfils-Fiberskop ohne neuromuskuläre Blockade

8. Februar 2008 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Vergleich von Intubationsbedingungen und hämodynamischen Veränderungen zwischen Macintosh-Laryngoskopie und Bonfils-Fiberskop während endotrachealer Intubation ohne neuromuskuläre Blockade

Wir untersuchten die Intubationsbedingungen und hämodynamischen Veränderungen während der endotrachealen Intubation, wobei wir entweder Bonfils Intubations-Fiberskop oder die herkömmliche Macintosh-Laryngoskopie bei 80 gesunden Patienten, die für einen elektiven Eingriff in Frage kamen, der eine endotracheale Intubation erforderte, untersuchten. Wir ließen neuromuskuläre Blocker aus dem Induktionsschema weg.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Es wird angenommen, dass neuromuskuläre Blocker (NMBDs) die dominierenden Antigene sind, die Bronchospasmus und Anaphylaxie während der Anästhesie verursachen. Die Vermeidung dieser Medikamente führt jedoch zu schlechteren Intubationsbedingungen und einer höheren Morbidität bei der herkömmlichen Macintosh-Laryngoskopie. Daher verglichen wir die Macintosh-Laryngoskopie mit dem Intubations-Fiberskop nach Bonfils, ohne NMBDs zu verabreichen.

METHODEN:

Achtzig männliche und weibliche Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant war, im Alter von 15 bis 60 Jahren, ASA-Klasse II oder I, nicht fettleibig, mit geringerem Risiko für eine schwierige Intubation, wurden in diese Studie aufgenommen. Sie wurden zufällig der Bonfils-Gruppe oder der Macintosh-Gruppe (jeweils 40) zugeteilt. Nach ausreichender Hydratation und Präoxygenierung wurde Midazolam 0,05 mg kg-1 verabreicht, gefolgt von Alfentanil 20 µg kg-1, Lidocain 1,5 mg kg-1 und Propofol 2 mg kg-1 intravenös. Die Trachealintubation wurde dann unter Verwendung eines Bonfils-Intubationsfiberskops (Bonfils-Gruppe) oder unter Verwendung einer herkömmlichen Macintosh-Laryngoskopie (Macintosh-Gruppe) durchgeführt. Der primäre Endpunkt war der Intubationszustand, mit dem mittleren arteriellen Blutdruck und der Herzfrequenz als sekundäre Endpunkte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der körperliche Status der American Society of Anesthesiology (ASA) war Klasse I oder II
  • Body-Mass-Index (BMI) < 30
  • Fähigkeit, die „Schnüffelposition“ einzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Drogenkonsumenten
  • schwanger
  • voraussichtlich schwierige Intubation darstellen
  • Vorgeschichte von ösophagealem Reflux
  • jede systemische oder Atemwegserkrankung
  • bekannte Allergie gegen die Protokollmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Intubation mit Bonfils Intubationsfiberskop
Endotracheale Intubation mit Bonfils Intubating Fiberscope
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intubation mit Macintosh-Laryngoskopie
Endotracheale Intubation mit Macintosh-Laryngoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intubationsbedingungen
Zeitfenster: 7 Monate
7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mittlerer arterieller Druck (MAP)
Zeitfenster: 7 Monate
7 Monate
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: 7 Monate
7 Monate
Pulssauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 7 Monate
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
  • Hauptermittler: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 105 (Andere Kennung: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren