Endotrakeaalinen intubaatio Bonfils-fibrescopella ilman neuromuskulaarista estoa
Intubaatioolosuhteiden ja hemodynaamisten muutosten vertailu Macintosh-laryngoskoopin ja Bonfils-fibreskoopin välillä endotrakeaalisen intubaation aikana ilman neuromuskulaarista estoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Neuromuskulaaristen salpaavien lääkkeiden (NMBD:t) uskotaan olevan hallitsevia antigeenejä, jotka aiheuttavat bronkospasmia ja anafylaksiaa anestesian aikana. Näiden lääkkeiden välttäminen kuitenkin vaarantaa intubointiolosuhteet ja lisää sairastuvuutta tavanomaisella Macintosh-laryngoskoopialla. Näin ollen verrasimme Macintosh-laryngoskoopiaa Bonfils-intubaatiofibroskooppiin ilman NMBD:n antamista.
MENETELMÄT:
Tähän tutkimukseen otettiin kahdeksankymmentä mies- ja naispotilasta, joille oli suunniteltu elektiivinen leikkaus, iältään 15–60 vuotta, ASA-luokka II tai I, ei-lihavia ja joilla oli pienempi riski vaikeaan intubaatioon. Heidät jaettiin satunnaisesti Bonfils- tai Macintosh-ryhmään (40 kumpaakin). Riittävän nesteytyksen ja esihapetuksen jälkeen annettiin midatsolaamia 0,05 mg kg-1, sen jälkeen alfentaniilia 20 µg kg-1, lidokaiinia 1,5 mg kg-1 ja propofolia 2 mg kg-1 suonensisäisesti. Henkitorven intubaatio suoritettiin sitten käyttämällä Bonfils-intubaatiofibroskooppia (Bonfils-ryhmä) tai käyttämällä tavanomaista Macintosh-laryngoskoopiaa (Macintosh-ryhmä). Ensisijainen tulosmitta oli intubaatiotila, jossa keskimääräinen valtimoverenpaine ja syke toissijaisina tuloksin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Sina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila oli luokka I tai II
- painoindeksi (BMI) < 30
- kyky omaksua "haisteleva" asento
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- huumeiden käyttäjiä
- raskaana
- odotetaan aiheuttavan vaikeaa intubaatiota
- ruokatorven refluksihistoria
- mikä tahansa systeeminen tai hengitysteiden sairaus
- tunnettu allergia protokollan lääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Intubointi Bonfils-intuboivalla kuituputkella
|
Endotrakeaalinen intubaatio Bonfils Intubating Fiberscopella
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intubaatio Macintosh-laryngoskoopialla
|
Endotrakeaalinen intubaatio Macintosh-laryngoskoopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intubointiolosuhteet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
syke (HR)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
|
Pulssin happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
- Päätutkija: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105 (Muu tunniste: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .