Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endotracheale intubatie met behulp van Bonfils Fibrescope zonder neuromusculaire blokkade

8 februari 2008 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Vergelijking van intubatiecondities en hemodynamische veranderingen tussen Macintosh-laryngoscopie en Bonfils Fibrescope tijdens endotracheale intubatie zonder neuromusculaire blokkade

We bestudeerden intubatiecondities en hemodynamische veranderingen tijdens endotracheale intubatie met behulp van Bonfils intuberende fiberscoop of de conventionele Macintosh-laryngoscopie bij 80 gezonde patiënten die kandidaat waren voor electieve chirurgie die endotracheale intubatie nodig hadden. We hebben neuromusculair blokkerende medicijnen weggelaten uit het inductieregime.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Aangenomen wordt dat neuromusculair blokkerende geneesmiddelen (NMBD's) de dominante antigenen zijn die bronchospasmen en anafylaxie tijdens anesthesie veroorzaken. Het vermijden van deze medicijnen leidt echter tot gecompromitteerde intubatiecondities en hogere morbiditeit met conventionele Macintosh-laryngoscopie. Zo vergeleken we Macintosh laryngoscopie met Bonfils intubatie fiberscoop zonder NMBD's toe te dienen.

METHODEN:

Tachtig mannelijke en vrouwelijke patiënten die gepland waren voor electieve chirurgie, in de leeftijd van 15 tot 60 jaar, ASA klasse II of I, niet zwaarlijvig, met een lager risico op moeilijke intubatie, werden in deze studie opgenomen. Ze werden willekeurig toegewezen aan de Bonfils-groep of de Macintosh-groep (elk 40). Na adequate hydratatie en preoxygenatie werd midazolam 0,05 mg kg-1 toegediend, gevolgd door alfentanil 20 µg kg-1, lidocaïne 1,5 mg kg-1 en propofol 2 mg kg-1 intraveneus. Tracheale intubatie werd vervolgens uitgevoerd met Bonfils intubatie fiberscope (Bonfils groep) of met behulp van conventionele Macintosh laryngoscopie (Macintosh groep). De primaire uitkomstmaat was de toestand van intubatie, met gemiddelde arteriële bloeddruk en hartslag als secundaire uitkomstmaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De fysieke status van de American Society of Anesthesiology (ASA) was klasse I of II
  • lichaamsmassa-index (BMI) < 30
  • vermogen om de 'snuffelende' positie in te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • rokers
  • drugsgebruikers
  • zwanger
  • zal naar verwachting moeilijke intubatie opleveren
  • voorgeschiedenis van slokdarmreflux
  • elke systemische of luchtwegaandoening
  • bekende allergie voor de protocolmedicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Intubatie met Bonfils intuberende fiberscoop
Endotracheale intubatie met Bonfils Intubating Fiberscope
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intubatie met Macintosh laryngoscopie
Endotracheale intubatie met behulp van Macintosh laryngoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intuberende omstandigheden
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden
hartslag (HR)
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden
Pulszuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 105 (Andere identificatie: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren