Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotracheal intubation med Bonfils Fibrescope uden neuromuskulær blokade

8. februar 2008 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning af intuberingsbetingelser og hæmodynamiske ændringer mellem Macintosh Laryngoscopy og Bonfils Fibrescope under endotracheal intubation uden neuromuskulær blokade

Vi undersøgte intuberingsbetingelser og hæmodynamiske ændringer under endotracheal intubation ved at anvende enten Bonfils intuberende fiberskop eller den konventionelle Macintosh laryngoskopi hos 80 raske patienter, der var kandidater til elektiv kirurgi, der kræver endotracheal intubation. Vi udelod neuromuskulært blokerende lægemidler fra induktionsregimet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Neuromuskulært blokerende lægemidler (NMBD'er) menes at være de dominerende antigener, der forårsager bronkospasme og anafylaksi under anæstesi. Undgåelse af disse lægemidler gør imidlertid kompromitterede intuberingsbetingelser og højere morbiditet med konventionel Macintosh laryngoskopi. Således sammenlignede vi Macintosh laryngoskopi med Bonfils intubationsfiberskop uden at administrere NMBD'er.

METODER:

Firs mandlige og kvindelige patienter, der var planlagt til elektiv kirurgi, i alderen 15 til 60 år, ASA klasse II eller I, ikke-overvægtige, med lavere risiko for vanskelig intubation blev inkluderet i denne undersøgelse. De blev tilfældigt fordelt i Bonfils-gruppen eller Macintosh-gruppen (40 hver). Efter tilstrækkelig hydrering og præoxygenering blev midazolam 0,05 mg kg-1 administreret, efterfulgt af alfentanil 20 µg kg-1, lidocain 1,5 mg kg-1 og propofol 2 mg kg-1 intravenøst. Tracheal intubation blev derefter udført under anvendelse af Bonfils intubationsfiberskop (Bonfils gruppe) eller ved anvendelse af konventionel Macintosh laryngoskopi (Macintosh gruppe). Det primære resultatmål var den intuberende tilstand, med gennemsnitligt arterielt blodtryk og hjertefrekvens som sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysiske status var klasse I eller II
  • kropsmasseindeks (BMI) < 30
  • evnen til at indtage "snusepositionen".

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • stofbrugere
  • gravid
  • forventes at give vanskelig intubation
  • historie med oesophageal refluks
  • enhver systemisk sygdom eller luftvejssygdom
  • kendt allergi over for protokolmedicinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Intubation med Bonfils intuberende fiberskop
Endotracheal intubation ved hjælp af Bonfils Intubating Fiberscope
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intubation med Macintosh laryngoskopi
Endotracheal intubation ved hjælp af Macintosh laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intuberende forhold
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
puls (HR)
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Puls iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2008

Først opslået (SKØN)

21. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 105 (Anden identifikator: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner