Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндотрахеальная интубация с использованием фиброскопа Bonfils без нервно-мышечной блокады

8 февраля 2008 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Сравнение условий интубации и гемодинамических изменений между ларингоскопией Macintosh и фиброскопом Bonfils во время эндотрахеальной интубации без нервно-мышечной блокады

Мы изучили условия интубации и гемодинамические изменения во время эндотрахеальной интубации с использованием либо интубирующего фиброскопа Bonfils, либо обычной ларингоскопии Macintosh у 80 здоровых пациентов-кандидатов на плановую операцию, требующую эндотрахеальной интубации. Мы исключили нейромышечные блокаторы из схемы индукции.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Считается, что нейромышечные блокаторы (НМБ) являются доминирующими антигенами, вызывающими бронхоспазм и анафилаксию во время анестезии. Однако отказ от этих препаратов приводит к ухудшению условий интубации и более высокой заболеваемости при обычной ларингоскопии на Macintosh. Таким образом, мы сравнили ларингоскопию Macintosh с интубационным фиброскопом Bonfils без введения миорелаксантов.

МЕТОДЫ:

В исследование были включены 80 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 15 до 60 лет, которым назначена плановая операция, класса II или I по ASA, без ожирения, с более низким риском затрудненной интубации. Они были случайным образом распределены в группу Bonfils или группу Macintosh (по 40 в каждой). После адекватной гидратации и преоксигенации вводили мидазолам 0,05 мг/кг, затем альфентанил 20 мкг/кг, лидокаин 1,5 мг/кг и пропофол 2 мг/кг внутривенно. Затем интубацию трахеи проводили с помощью интубационного фиброскопа Bonfils (группа Bonfils) или с использованием обычной ларингоскопии Macintosh (группа Macintosh). Первичным критерием исхода было состояние интубации, а среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений — вторичными исходами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) было классом I или II.
  • индекс массы тела (ИМТ) < 30
  • способность принимать позу «обнюхивания»

Критерий исключения:

  • курильщики
  • потребители наркотиков
  • беременная
  • ожидается трудная интубация
  • эзофагеальный рефлюкс в анамнезе
  • любое системное заболевание или заболевание дыхательных путей
  • известная аллергия на препараты протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Интубация интубирующим фиброскопом Bonfils
Эндотрахеальная интубация с помощью интубирующего фиброскопа Bonfils
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Интубация с помощью ларингоскопии Macintosh
Эндотрахеальная интубация с использованием ларингоскопии Macintosh

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
условия интубации
Временное ограничение: 7 месяцев
7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: 7 месяцев
7 месяцев
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 7 месяцев
7 месяцев
Пульсовое насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: 7 месяцев
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
  • Главный следователь: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 105 (Другой идентификатор: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться