Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotrakeal intubasjon ved bruk av Bonfils Fibrescope uten nevromuskulær blokade

8. februar 2008 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning av intuberingstilstander og hemodynamiske endringer mellom Macintosh laryngoskopi og Bonfils Fibrescope under endotrakeal intubasjon uten nevromuskulær blokade

Vi studerte intuberingstilstander og hemodynamiske endringer under endotrakeal intubasjon ved å bruke enten Bonfils intuberende fiberskop eller den konvensjonelle Macintosh laryngoskopi hos 80 friske pasienter kandidater for elektiv kirurgi som krever endotrakeal intubasjon. Vi utelot nevromuskulært blokkerende legemidler fra induksjonsregimet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Nevromuskulære blokkerende legemidler (NMBDs) antas å være de dominerende antigenene som forårsaker bronkospasme og anafylaksi under anestesi. Unngåelse av disse legemidlene gjør imidlertid kompromitterte intuberingsforhold og høyere sykelighet med konvensjonell Macintosh laryngoskopi. Dermed sammenlignet vi Macintosh laryngoskopi med Bonfils intubasjonsfiberskop uten å administrere NMBD-er.

METODER:

Åtti mannlige og kvinnelige pasienter planlagt for elektiv kirurgi, i alderen 15 til 60 år, ASA klasse II eller I, ikke-overvektige, med lavere risiko for vanskelig intubasjon ble inkludert i denne studien. De ble tilfeldig fordelt i Bonfils-gruppen eller Macintosh-gruppen (40 hver). Etter tilstrekkelig hydrering og preoksygenering ble midazolam 0,05 mg kg-1 administrert, etterfulgt av alfentanil 20 µg kg-1, lidokain 1,5 mg kg-1 og propofol 2 mg kg-1 intravenøst. Trakeal intubasjon ble deretter utført ved bruk av Bonfils intubasjonsfiberskop (Bonfils-gruppen) eller ved bruk av konvensjonell Macintosh-laryngoskopi (Macintosh-gruppen). Det primære utfallsmålet var intuberingstilstanden, med gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og hjertefrekvens som sekundære utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysiske status var klasse I eller II
  • kroppsmasseindeks (BMI) < 30
  • evne til å innta "snusing"-posisjonen

Ekskluderingskriterier:

  • røykere
  • narkotikabrukere
  • gravid
  • forventes å gi vanskelig intubasjon
  • historie med øsofagus refluks
  • enhver systemisk sykdom eller luftveissykdom
  • kjent allergi mot protokollmedisinene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Intubering med Bonfils intuberende fiberskop
Endotrakeal intubasjon ved bruk av Bonfils Intubating Fiberscope
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Intubasjon med Macintosh laryngoskopi
Endotrakeal intubasjon ved bruk av Macintosh laryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intuberende forhold
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Pulsoksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
  • Hovedetterforsker: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

21. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 105 (Annen identifikator: İstanbul Medipol University Clinical Research Ethics Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere