ドライアイの徴候、症状、および視覚的品質の治療のための PEG-400 ベースの人工涙液とシステインの両側マスク比較
2010年2月2日 更新者：Bp Consulting, Inc
軽度から中等度のドライアイ患者における PEG-400 ベースの人工涙液と Systane 涙液の効果を評価および比較すること。
TBUT、視覚的影響、および主観的評価は、今月のトライアルで評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Boynton Beach、Florida、アメリカ、33426
- Florida Microsurgical Eye Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、ドライアイの症状 (一時的な、迷惑な、活動制限)、SES OD を報告しました。
- 軽度から中等度のドライアイの医師による評価
- 患者はドロップQIDを注入し、プロトコルの全長を完了することをいとわない.
- TBUT < 10 秒
- 20/30以上のBCVA
除外基準:
- 現在の局所シクロスポリンの使用 (Restasis)
- 現在のSystaneの使用
- 過去6か月以内の屈折矯正手術
- 経口または局所コルチコステロイドの使用
- 医師の評価による重度のドライアイ患者
- 現在進行中の眼瞼炎
- 経口ドキシサイクリンの使用
- 経口抗ヒスタミン薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：2
シスタン
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無作為化された目に 1 滴を 1 日 4 回注入します。
必要に応じてより頻繁に使用できます
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アクティブコンパレータ：1
PEG-400ベースの人工涙液
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無作為化された目に 1 滴を 1 日 4 回注入します。
必要に応じてより頻繁に使用できます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ドライアイの兆候
時間枠：4ヶ月
|
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル品質
時間枠：4ヶ月
|
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Barry Schechter, MD、Florida Microsurgical Eye Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月2日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライアイの臨床試験
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McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ
PEG-400ベースの人工涙液の臨床試験
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Joben Bio-Medical Co., Ltd.Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital; Taipei Veterans General Hospital, Taiwan と他の協力者わからない
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