Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvoustranné maskované srovnání umělých slz a systanu na bázi PEG-400 pro léčbu příznaků, symptomů a kvality zraku suchého oka

2. února 2010 aktualizováno: Bp Consulting, Inc
Vyhodnotit a porovnat účinky umělé slzy na bázi PEG-400 a slz Systane u pacientů s mírným až středně těžkým suchým okem. VUT, Vizuální dopad a subjektivní hodnocení budou hodnoceny v tomto měsíčním testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33426
        • Florida Microsurgical Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient udával příznaky suchého oka (epizodické, obtěžující, omezující aktivitu), SES OD.
  • Posouzení mírného až středního suchého oka lékařem
  • Pacient je ochotný nakapat kapky QID a dokončit celou délku protokolu.
  • TBUT < 10 sekund
  • BCVA 20/30 nebo lepší

Kritéria vyloučení:

  • Současné lokální použití cyklosporinu (Restasis)
  • Současné použití systému Systane
  • Refrakční chirurgie během posledních 6 měsíců
  • Perorální nebo topické použití kortikosteroidů
  • Pacienti se závažným suchým okem podle posouzení lékařem
  • současná aktivní blefaritida
  • Perorální použití doxycyklinů
  • Perorální užívání antihistaminik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2
Systane
Lék: Systane
Aplikujte jednu kapku do randomizovaného oka čtyřikrát denně. V případě potřeby lze použít častěji
Aktivní komparátor: 1
Umělá slza na bázi PEG-400
Lék: Umělá slza na bázi PEG-400
Aplikujte jednu kapku do randomizovaného oka čtyřikrát denně. V případě potřeby lze použít častěji

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky suchého oka
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální kvalita
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bp Consulting, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Schechter, MD, Florida Microsurgical Eye Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5338 (Jiný identifikátor: Oregon Clinical Translational Research Institute)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Umělá slza na bázi PEG-400

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit