運動による減量中および減量後のエネルギー消費と活動
2021年7月6日 更新者：University of Colorado, Denver
このプロジェクトは、運動に基づく減量介入が、測定されたエネルギー消費の増加が追加された運動よりも少なくなるように、エネルギー消費の一部の要素を補償するかどうかを判断することを目的としています。
この研究では、2 つの別々の運動介入を比較して、これが運動強度の影響を受けるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
この提案された研究の主な目的は、運動によって体重を減らし、体重減少を維持しようとしている肥満の人間において、1日総活動熱産生（TDAT）と1日総エネルギー消費量（TDEE）がどのように調節されているかを明らかにすることである。
2 つの運動介入を比較します。体系化された有酸素運動プログラムとウォーキングプログラム。
運動活動熱産生（EAT）が検証され、非運動身体活動（NEAT）、一日総活動熱産生（TDAT）、およびTDEEが最先端のテクノロジーを使用して測定されます。
被験者は6か月の介入期間中に研究され、その後6か月の追跡期間中に研究されます。
ウォーキングプログラムは、介入期間と追跡期間の両方において、TDAT と TDEE に対してより好ましい効果をもたらすだろうとの仮説が立てられています。
研究者の仮説が正しければ、提案された研究のデータは、運動ベースの減量および減量維持プログラムの有効性を向上させるために使用できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado, School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 体格指数 (BMI) 30-35.0 kg/m2
- 年齢 18 ～ 45 歳
- 体重は安定している（過去6か月間の体重変動が2kg未満）
- 定期的な運動がない（週に 1 回を超える運動、または週に 1 時間を超えるスポーツ活動への参加）
- 急性または慢性疾患（特に糖尿病、心臓病、関節の問題）の自己申告がないこと。
- 現在処方薬を使用していない
- 年内移転の予定はない
- 今後6か月以内に長期旅行（1週間以上）の予定はない
- タバコの使用禁止
女性の場合:
- 無月経の証拠がない（21～35日の規則的な月経周期）
- 閉経前状態（自己申告、スクリーニング時に確認）
- 過去1年以内に妊娠または授乳中である
- 妊娠または妊娠の予定がない。妊娠の可能性のある性的に活動的な女性は、卵管結紮を受けたことがある場合、または次の避妊手段のいずれかを使用している場合に登録できます: コンドーム、ペッサリー、経口避妊薬または埋め込み型避妊薬、または子宮内避妊具。 精管切除術が成功した男性パートナーと独占的な関係にある女性は、追加の避妊手段を使用する必要はありません。
除外基準:
- 閉所恐怖症。
- > MRIに対する禁忌（例：MRI） 動脈瘤、人工内耳、心臓ペースメーカー、または植込み型心臓除細動器、人工心臓弁、金属ステント、植込み型デバイスまたはシャント、重量が 300 ポンド未満。
- 左利き。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1 演習
EX グループの被験者は、週 5 日、監視付き運動を行います。
運動は主に傾斜したモーター駆動のトレッドミル上でのウォーキングから構成されますが、総運動セッションの 20% (5 日のうち 1 日) では代替活動が許可されます。
エクササイズセッションの前に、VO2max の 40% に相当する心拍数で 5 分間のウォームアップが行われます。
ベースラインでの最初の運動時間と強度は、VO2max の 60% に相当する心拍数 (HR) を引き出す強度で 20 分です。
目標の EE は、運動プログラムの最初の 8 週間にわたって運動の時間と強度を徐々に上げていくことで達成されます。
目標の運動強度はVO2maxの75％に相当する作業量となります。
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被験者は、構造化された激しい強度の持久運動トレーニング プログラムまたは断続的な低強度の運動プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。
個別の運動処方は週あたり 2,500 kcal の増加を目標に設計され、理論上の体重減少は 6 か月間で約 15 ポンド (約 6.8 kg) になります。
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実験的：2 歩く
ウォークグループの被験者は、週に 5 日の運動も行います。
運動は平地でのウォーキングのみで構成され、毎日同じ長さの運動を 2 回行うことが規定されています。
ウォークグループの被験者には、中強度のウォーキング中のEEに基づいたウォーキングプログラムが個別に処方されます。
目標の運動強度はVO2maxの45％に相当する歩行速度となります。
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被験者は、構造化された激しい強度の持久運動トレーニング プログラムまたは断続的な低強度の運動プログラムのいずれかにランダムに割り当てられます。
個別の運動処方は週あたり 2,500 kcal の増加を目標に設計され、理論上の体重減少は 6 か月間で約 15 ポンド (約 6.8 kg) になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二重ラベル水を使用して評価した 1 日の総エネルギー消費量
時間枠：運動介入前および6か月
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運動介入前および6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一日の総活動量の熱産生
時間枠：運動介入前および6か月
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運動介入前および6か月
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体重と体組成
時間枠：運動介入前および6か月
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運動介入前および6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward Melanson, PhD、University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月6日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。