Energiforbruk og aktivitet under og etter trening-indusert vekttap
6. juli 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Dette prosjektet tar sikte på å avgjøre om en treningsbasert vekttapintervensjon forårsaker en kompensasjon i en del av energiforbruket slik at økningen i målt energiforbruk er mindre enn den ekstra treningen.
Studien vil sammenligne to separate treningsintervensjoner for å finne ut om dette er påvirket av treningsintensiteten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne foreslåtte studien er å bestemme hvordan total daglig aktivitet termogenese (TDAT) og total daglig energiforbruk (TDEE) reguleres hos overvektige mennesker som prøver å gå ned i vekt og opprettholde vekttap gjennom trening.
To treningsintervensjoner vil bli sammenlignet; et strukturert aerobic treningsprogram og et gåprogram.
treningsaktivitet termogenese (EAT) vil bli verifisert, og ikke-trenings fysisk aktivitet (NEAT), total daglig aktivitet termogenese (TDAT) og TDEE vil bli målt ved hjelp av state-of-the-art teknologier.
Forsøkspersonene vil bli studert i løpet av en 6 måneders intervensjonsperiode og deretter i en 6 måneders oppfølgingsperiode.
Det antas at gåprogrammet vil ha mer gunstige effekter på TDAT og TDEE i både intervensjons- og oppfølgingsperioden.
Hvis etterforskernes hypoteser er korrekte, kan data fra den foreslåtte studien brukes til å forbedre effektiviteten til treningsbaserte vekttap- og vekttapvedlikeholdsprogrammer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado, School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Kroppsmasseindeks (BMI) 30-35,0 kg/m2
- Alder 18-45 år
- Vektstabil (<2 kg vektsvingning i løpet av forrige 6 måneder)
- Ingen regelmessig trening (> 1 omgang trening/uke eller deltakelse i sportsaktiviteter > 1 time/uke)
- Ingen selvrapportering av akutt eller kronisk sykdom (spesielt diabetes, hjertesykdommer og leddproblemer)
- Ingen nåværende bruk av foreskrevne medisiner
- Ingen planer om å flytte i løpet av neste år
- Ingen planer om utvidet reise (> 1 uke) innen de neste 6 månedene
- Ingen tobakksbruk
For kvinner:
- Ingen tegn på amenoré (regelmessige menstruasjonssykluser på 21-35 dager)
- Premenopausal status (selvrapportering, bekreftes under screening)
- Graviditet eller amming i løpet av det siste året
- Ingen graviditet eller planlagte graviditeter; Seksuelt aktive kvinner i fertil alder kan bli registrert hvis de har hatt en tubal ligering eller bruker en av følgende prevensjonsmidler: kondom, diafragma, orale eller implanterte prevensjonsmidler, eller intrauterin enhet. Kvinner i eksklusive forhold med mannlige partnere som har hatt en vellykket vasektomi, vil ikke være pålagt å bruke noen ekstra prevensjonsmidler.
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrfobi;
- Eventuelle kontraindikasjoner mot > MR, f.eks. aneurisme, cochleaimplantat, pacemaker eller implanterbar hjertedefibrillator, kunstig hjerteklaff, metalliske stenter, implanterbare enheter eller shunt, vekt mindre enn 300 lbs;
- Venstrehendt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 Øvelse
Fagene i EX-gruppen vil utføre veiledet øvelse 5 d/uke.
Trening vil primært bestå av å gå på en skrånende motordrevet tredemølle, men alternative aktiviteter vil være tillatt i 20 % av de totale treningsøktene (1 av 5 dager).
Forut for treningsøktene vil en 5 min oppvarming utføres ved en HR tilsvarende 40 % av VO2max.
Den innledende treningsvarigheten og intensiteten ved baseline vil være 20 minutter ved en intensitet som fremkaller en hjertefrekvens (HR) tilsvarende 60 % av VO2max.
Målet EE vil bli oppnådd ved en gradvis progresjon av treningsvarighet og intensitet over de første 8 ukene av treningsprogrammet.
Mål treningsintensitet vil være arbeidsbelastningen tilsvarende 75 % av VO2max.
|
Emner vil bli tilfeldig tildelt enten et strukturert treningsprogram for utholdenhetstrening med kraftig intensitet eller et intermitterende treningsprogram med lav intensitet.
Individuelle treningsresepter vil bli utformet for å målrette en økning på 2500 kcal/uke, og det teoretiske vekttapet vil være omtrent 15 pund (~6,8 kg) i løpet av 6 måneders intervensjon.
|
|
Eksperimentell: 2 Gå
Fagene i WALK-gruppen skal også utføre øvelse 5 d/wk.
Trening vil utelukkende bestå av å gå på nivåkarakterer, og vil bli foreskrevet i to omganger med like varighet hver dag.
Personer i WALK-gruppen vil individuelt bli foreskrevet et gangprogram basert på EE under moderat intensitets gange.
Målet for treningsintensiteten vil være ganghastigheter tilsvarende 45 % av VO2max.
|
Emner vil bli tilfeldig tildelt enten et strukturert treningsprogram for utholdenhetstrening med kraftig intensitet eller et intermitterende treningsprogram med lav intensitet.
Individuelle treningsresepter vil bli utformet for å målrette en økning på 2500 kcal/uke, og det teoretiske vekttapet vil være omtrent 15 pund (~6,8 kg) i løpet av 6 måneders intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt daglig energiforbruk, vurdert ved bruk av dobbeltmerket vann
Tidsramme: Før treningsintervensjon, og 6 måneder
|
Før treningsintervensjon, og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total daglig aktivitet termogenese
Tidsramme: Før treningsintervensjon, og 6 måneder
|
Før treningsintervensjon, og 6 måneder
|
|
Kroppsvekt og sammensetning
Tidsramme: Før treningsintervensjon, og 6 måneder
|
Før treningsintervensjon, og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
25. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-0402
- R01DK077088 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .