Gasto energético y actividad durante y después de la pérdida de peso inducida por el ejercicio
6 de julio de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este proyecto tiene como objetivo determinar si una intervención de pérdida de peso basada en el ejercicio provoca una compensación en algún componente del gasto energético de modo que el aumento del gasto energético medido sea menor que el ejercicio añadido.
El estudio comparará dos intervenciones de ejercicio separadas para determinar si esto está influenciado por la intensidad del ejercicio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio propuesto es determinar cómo se regulan la termogénesis de la actividad diaria total (TDAT) y el gasto energético diario total (TDEE) en humanos obesos que intentan perder peso y mantener la pérdida de peso a través del ejercicio.
Se compararán dos intervenciones de ejercicio; un programa estructurado de ejercicios aeróbicos y un programa de caminatas.
se verificará la termogénesis de actividad física (EAT), y se medirá la actividad física sin ejercicio (NEAT), la termogénesis de actividad diaria total (TDAT) y TDEE utilizando tecnologías de última generación.
Los sujetos serán estudiados durante un período de intervención de 6 meses y luego durante un período de seguimiento de 6 meses.
Se plantea la hipótesis de que el programa de caminata tendrá efectos más favorables en TDAT y TDEE durante los períodos de intervención y seguimiento.
Si las hipótesis de los investigadores son correctas, los datos del estudio propuesto podrían utilizarse para mejorar la eficacia de los programas de pérdida de peso y de mantenimiento de la pérdida de peso basados en el ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado, School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Índice de masa corporal (IMC) 30-35,0 kg/m2
- Edad 18-45 años
- Peso estable (<2 kg de fluctuación de peso durante los 6 meses anteriores)
- Sin ejercicio regular (> 1 sesión de ejercicio/semana o participación en actividades deportivas > 1 hora/semana)
- Sin autoinforme de enfermedades agudas o crónicas (diabetes, enfermedades cardíacas y problemas articulares en particular)
- Sin uso actual de medicamentos recetados
- No hay planes para mudarse dentro del próximo año
- No hay planes para un viaje prolongado (> 1 semana) dentro de los próximos 6 meses
- sin consumo de tabaco
Para mujeres:
- Sin evidencia de amenorrea (ciclos menstruales regulares de 21 a 35 días)
- Estado premenopáusico (autoinforme, a confirmar durante la selección)
- Embarazo o lactancia en el último año
- Sin embarazo o embarazos planeados; Las mujeres en edad fértil sexualmente activas pueden inscribirse si se han sometido a una ligadura de trompas o si utilizan uno de los siguientes medios anticonceptivos: preservativo, diafragma, anticonceptivos orales o implantados o dispositivo intrauterino. Las mujeres en relaciones exclusivas con parejas masculinas que hayan tenido una vasectomía exitosa no estarán obligadas a usar ningún método anticonceptivo adicional.
Criterio de exclusión:
- claustrofobia;
- Cualquier contraindicación(es) para > MRI, ej. aneurisma, implante coclear, marcapasos cardíaco o desfibrilador cardíaco implantable, válvula cardíaca artificial, stents metálicos, cualquier dispositivo implantable o derivación, peso inferior a 300 libras;
- Zurdo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1 ejercicio
Los sujetos del grupo EX realizarán ejercicio supervisado 5 d/semana.
El ejercicio consistirá principalmente en caminar en una caminadora motorizada inclinada, pero se permitirán actividades alternas para el 20% del total de las sesiones de ejercicio (1 de 5 días).
Las sesiones de ejercicio estarán precedidas por un calentamiento de 5 min realizado a una FC correspondiente al 40% del VO2max.
La duración e intensidad del ejercicio inicial al inicio del estudio será de 20 minutos a una intensidad que provoque una frecuencia cardíaca (FC) correspondiente al 60 % del VO2máx.
El objetivo de EE se logrará mediante una progresión gradual de la duración y la intensidad del ejercicio durante las primeras 8 semanas del programa de ejercicios.
La intensidad de ejercicio objetivo será la carga de trabajo correspondiente al 75% del VO2max.
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Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un programa estructurado de entrenamiento de ejercicios de resistencia de intensidad vigorosa o a un programa de ejercicios intermitentes de baja intensidad.
Las prescripciones de ejercicio individualizadas se diseñarán para apuntar a un aumento de 2500 kcal/semana, y la pérdida de peso teórica será de aproximadamente 15 libras (~6,8 kg) durante los 6 meses de intervención.
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Experimental: 2 caminar
Los sujetos del grupo CAMINAR también realizarán el ejercicio 5 días por semana.
El ejercicio consistirá exclusivamente en la marcha en desnivel, y se prescribirá en dos tandas de igual duración cada día.
A los sujetos del grupo WALK se les prescribirá individualmente un programa de caminata basado en el EE durante la caminata de intensidad moderada.
La intensidad de ejercicio objetivo será velocidades de caminata correspondientes al 45% del VO2max.
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Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un programa estructurado de entrenamiento de ejercicios de resistencia de intensidad vigorosa o a un programa de ejercicios intermitentes de baja intensidad.
Las prescripciones de ejercicio individualizadas se diseñarán para apuntar a un aumento de 2500 kcal/semana, y la pérdida de peso teórica será de aproximadamente 15 libras (~6,8 kg) durante los 6 meses de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gasto energético diario total, evaluado con agua doblemente etiquetada
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de ejercicio y 6 meses
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Antes de la intervención de ejercicio y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Termogénesis actividad diaria total
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de ejercicio y 6 meses
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Antes de la intervención de ejercicio y 6 meses
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Peso y composición corporal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de ejercicio y 6 meses
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Antes de la intervención de ejercicio y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-0402
- R01DK077088 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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