Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dispendio energetico e attività durante e dopo la perdita di peso indotta dall'esercizio

6 luglio 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo progetto ha lo scopo di determinare se un intervento di perdita di peso basato sull'esercizio provoca una compensazione in qualche componente del dispendio energetico tale che l'aumento del dispendio energetico misurato sia inferiore all'esercizio aggiunto. Lo studio confronterà due interventi di esercizio separati per determinare se questo è influenzato dall'intensità dell'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio proposto è determinare come la termogenesi dell'attività giornaliera totale (TDAT) e il dispendio energetico giornaliero totale (TDEE) sono regolati negli esseri umani obesi che tentano di perdere peso e mantenere la perdita di peso attraverso l'esercizio. Verranno confrontati due interventi di esercizio; un programma strutturato di esercizi aerobici e un programma di camminata. sarà verificata la termogenesi dell'attività fisica (EAT) e l'attività fisica non fisica (NEAT), la termogenesi totale dell'attività quotidiana (TDAT) e il TDEE saranno misurati utilizzando tecnologie all'avanguardia. I soggetti saranno studiati durante un periodo di intervento di 6 mesi e poi durante un periodo di follow-up di 6 mesi. Si ipotizza che il programma di deambulazione avrà effetti più favorevoli su TDAT e TDEE sia durante l'intervento che durante i periodi di follow-up. Se le ipotesi dei ricercatori sono corrette, i dati dello studio proposto potrebbero essere utilizzati per migliorare l'efficacia della perdita di peso basata sull'esercizio e dei programmi di mantenimento della perdita di peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Indice di massa corporea (BMI) 30-35,0 kg/m2
  • Età 18-45 anni
  • Peso stabile (<2 kg di fluttuazione del peso nei 6 mesi precedenti)
  • Nessun esercizio regolare (> 1 sessione di esercizio/settimana o partecipazione ad attività sportive > 1 ora/settimana)
  • Nessuna auto-segnalazione di malattie acute o croniche (diabete, malattie cardiache e problemi articolari in particolare)
  • Nessun uso corrente di farmaci prescritti
  • Nessun progetto di trasferimento entro il prossimo anno
  • Nessun piano per viaggi prolungati (> 1 settimana) entro i prossimi 6 mesi
  • Nessun uso di tabacco

Per le femmine:

  • Nessuna evidenza di amenorrea (cicli mestruali regolari di 21-35 giorni)
  • Stato pre-menopausale (autovalutazione, da confermare durante lo screening)
  • Gravidanza o allattamento nell'ultimo anno
  • Nessuna gravidanza o gravidanze programmate; le donne sessualmente attive in età fertile possono essere arruolate se hanno avuto una legatura delle tube o usano uno dei seguenti mezzi di contraccezione: preservativo, diaframma, contraccettivi orali o impiantati o dispositivo intrauterino. Le donne in relazioni esclusive con partner maschi che hanno avuto una vasectomia riuscita non saranno tenute a utilizzare alcun mezzo aggiuntivo di controllo delle nascite.

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia;
  • Eventuali controindicazioni a > MRI, ad es. aneurisma, impianto cocleare, pacemaker cardiaco o defibrillatore cardiaco impiantabile, valvola cardiaca artificiale, stent metallici, qualsiasi dispositivo impiantabile o shunt, peso inferiore a 300 libbre;
  • Mancino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 esercizio
I soggetti nel gruppo EX eseguiranno l'esercizio supervisionato 5 d/settimana. L'esercizio consisterà principalmente nel camminare su un tapis roulant motorizzato inclinato, ma saranno consentite attività alternative per il 20% delle sessioni di allenamento totali (1 giorno su 5). Le sessioni di allenamento saranno precedute da un riscaldamento di 5 minuti eseguito a una frequenza cardiaca corrispondente al 40% del VO2max. La durata e l'intensità iniziali dell'esercizio al basale saranno di 20 minuti a un'intensità che suscita una frequenza cardiaca (FC) corrispondente al 60% del VO2max. L'obiettivo EE sarà raggiunto da una progressione graduale della durata e dell'intensità dell'esercizio durante le prime 8 settimane del programma di esercizi. L'intensità dell'esercizio target sarà il carico di lavoro corrispondente al 75% del VO2max.
Comportamentale: Esercizio a piedi
I soggetti verranno assegnati in modo casuale a un programma di allenamento di resistenza strutturato e di intensità vigorosa o a un programma di esercizi intermittenti a bassa intensità. Le prescrizioni di esercizi individualizzati saranno progettate per mirare a un aumento di 2500 kcal/settimana e la perdita di peso teorica sarà di circa 15 libbre (~ 6,8 kg) durante l'intervento di 6 mesi.
Sperimentale: 2 Cammina
I soggetti del gruppo WALK eseguiranno anche l'esercizio 5 d/settimana. L'esercizio consisterà esclusivamente nel camminare su pendenze piane, e sarà prescritto in due periodi di uguale durata ogni giorno. Ai soggetti del gruppo WALK verrà prescritto individualmente un programma di camminata basato sull'EE durante la camminata di intensità moderata. L'intensità dell'esercizio target sarà una velocità di camminata corrispondente al 45% del VO2max.
Comportamentale: Esercizio a piedi
I soggetti verranno assegnati in modo casuale a un programma di allenamento di resistenza strutturato e di intensità vigorosa o a un programma di esercizi intermittenti a bassa intensità. Le prescrizioni di esercizi individualizzati saranno progettate per mirare a un aumento di 2500 kcal/settimana e la perdita di peso teorica sarà di circa 15 libbre (~ 6,8 kg) durante l'intervento di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dispendio energetico giornaliero totale, valutato utilizzando acqua doppiamente etichettata
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di esercizio e 6 mesi
Prima dell'intervento di esercizio e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Termogenesi dell'attività giornaliera totale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di esercizio e 6 mesi
Prima dell'intervento di esercizio e 6 mesi
Peso corporeo e composizione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di esercizio e 6 mesi
Prima dell'intervento di esercizio e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-0402
  • R01DK077088 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio a piedi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi