Wydatki energetyczne i aktywność podczas i po utracie wagi wywołanej wysiłkiem fizycznym
6 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Ten projekt ma na celu ustalenie, czy interwencja odchudzająca oparta na ćwiczeniach powoduje kompensację jakiegoś składnika wydatku energetycznego, tak że wzrost mierzonego wydatku energetycznego jest mniejszy niż dodatkowe ćwiczenie.
W badaniu porównane zostaną dwie oddzielne interwencje ruchowe, aby określić, czy intensywność ćwiczeń ma na to wpływ.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego proponowanego badania jest określenie, w jaki sposób termogeneza całkowitej dziennej aktywności (TDAT) i całkowity dzienny wydatek energetyczny (TDEE) są regulowane u otyłych ludzi próbujących schudnąć i utrzymać utratę wagi poprzez ćwiczenia.
Porównane zostaną dwie interwencje ćwiczeniowe; ustrukturyzowany program ćwiczeń aerobowych i program marszu.
termogeneza aktywności fizycznej (EAT) zostanie zweryfikowana, a aktywność fizyczna niezwiązana z wysiłkiem fizycznym (NEAT), termogeneza całkowitej dziennej aktywności (TDAT) i TDEE zostaną zmierzone przy użyciu najnowocześniejszych technologii.
Pacjenci będą badani podczas 6-miesięcznego okresu interwencji, a następnie podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji.
Przypuszcza się, że program chodzenia będzie miał korzystniejszy wpływ na TDAT i TDEE zarówno w okresie interwencji, jak i obserwacji.
Jeśli hipotezy badaczy są prawidłowe, dane z proponowanego badania można by wykorzystać do poprawy skuteczności programów odchudzania i utrzymania wagi opartych na ćwiczeniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 30-35,0 kg/m2
- Wiek 18-45 lat
- Stabilna waga (wahania wagi <2 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Brak regularnych ćwiczeń (> 1 seria ćwiczeń/tydzień lub udział w jakichkolwiek zajęciach sportowych> 1 godz./tydzień)
- Brak samoopisu ostrych lub przewlekłych chorób (w szczególności cukrzycy, chorób serca i problemów ze stawami)
- Brak aktualnego stosowania przepisanych leków
- Nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższego roku
- Brak planów na dłuższe podróże (> 1 tydzień) w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Zakaz używania tytoniu
Dla kobiet:
- Brak oznak braku miesiączki (regularne cykle miesiączkowe 21-35 dni)
- Stan przedmenopauzalny (samoocena, do potwierdzenia podczas badania przesiewowego)
- Ciąża lub laktacja w ciągu ostatniego roku
- Brak ciąży lub planowanych ciąż; aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym mogą zostać włączone do badania, jeśli mają podwiązane jajowody lub stosują jedną z następujących metod antykoncepcji: prezerwatywę, diafragmę, doustne lub wszczepione środki antykoncepcyjne lub wkładkę wewnątrzmaciczną. Kobiety pozostające w związkach na wyłączność z partnerami płci męskiej, które przeszły udaną wazektomię, nie będą musiały stosować żadnych dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia;
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do > MRI, np. tętniak, implant ślimakowy, rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator serca, sztuczna zastawka serca, stenty metalowe, wszelkie wszczepialne urządzenia lub zastawka, waga poniżej 300 funtów;
- Leworęczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 Ćwiczenie
Osoby z grupy EX będą wykonywać ćwiczenia nadzorowane 5 dni/tyg.
Ćwiczenia będą polegać głównie na chodzeniu po pochylonej bieżni napędzanej silnikiem, ale alternatywne czynności będą dozwolone przez 20% wszystkich sesji ćwiczeń (1 z 5 dni).
Sesje ćwiczeń będą poprzedzone 5-minutową rozgrzewką wykonywaną przy HR odpowiadającym 40% VO2max.
Początkowy czas trwania i intensywność ćwiczeń na linii podstawowej będą wynosić 20 minut przy intensywności, która wywołuje tętno (HR) odpowiadające 60% VO2max.
Docelowe EE zostanie osiągnięte poprzez stopniowe zwiększanie czasu trwania i intensywności ćwiczeń w ciągu pierwszych 8 tygodni programu ćwiczeń.
Docelową intensywnością ćwiczeń będzie obciążenie odpowiadające 75% VO2max.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ustrukturyzowanego programu ćwiczeń wytrzymałościowych o dużej intensywności lub przerywanego programu ćwiczeń o niskiej intensywności.
Zindywidualizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń zostaną opracowane tak, aby osiągnąć wzrost o 2500 kcal/tydzień, a teoretyczna utrata masy ciała wyniesie około 15 funtów (~6,8 kg) podczas 6-miesięcznej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: 2 Spacer
Osoby z grupy WALK będą również wykonywać ćwiczenie 5 d/tyg.
Ćwiczenia będą polegały wyłącznie na chodzeniu po równych stopniach i będą przepisywane w dwóch równych odstępach czasu każdego dnia.
Osobom z grupy WALK zostanie indywidualnie przepisany program marszu oparty na EE podczas marszu o umiarkowanej intensywności.
Docelową intensywnością ćwiczeń będą prędkości marszu odpowiadające 45% VO2max.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ustrukturyzowanego programu ćwiczeń wytrzymałościowych o dużej intensywności lub przerywanego programu ćwiczeń o niskiej intensywności.
Zindywidualizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń zostaną opracowane tak, aby osiągnąć wzrost o 2500 kcal/tydzień, a teoretyczna utrata masy ciała wyniesie około 15 funtów (~6,8 kg) podczas 6-miesięcznej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity dzienny wydatek energetyczny, oszacowany na podstawie podwójnie oznakowanej wody
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową i 6 miesięcy
|
Przed interwencją ruchową i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita dzienna termogeneza aktywności
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową i 6 miesięcy
|
Przed interwencją ruchową i 6 miesięcy
|
|
Masa i skład ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją ruchową i 6 miesięcy
|
Przed interwencją ruchową i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0402
- R01DK077088 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .