Energieverbruik en activiteit tijdens en na door inspanning geïnduceerd gewichtsverlies
6 juli 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Dit project is gericht op het bepalen of een op lichaamsbeweging gebaseerde interventie voor gewichtsverlies een zodanige compensatie veroorzaakt in een onderdeel van het energieverbruik dat de toename van het gemeten energieverbruik minder is dan de toegevoegde oefening.
De studie zal twee afzonderlijke oefeninterventies vergelijken om te bepalen of dit wordt beïnvloed door de trainingsintensiteit.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze voorgestelde studie is om te bepalen hoe de totale dagelijkse activiteitsthermogenese (TDAT) en het totale dagelijkse energieverbruik (TDEE) worden gereguleerd bij zwaarlijvige mensen die proberen af te vallen en gewichtsverlies te behouden door middel van lichaamsbeweging.
Er worden twee oefeninterventies vergeleken; een gestructureerd aerobe oefenprogramma en een wandelprogramma.
inspanningsactiviteitsthermogenese (EAT) zal worden geverifieerd, en non-exercise fysieke activiteit (NEAT), totale dagelijkse activiteitsthermogenese (TDAT) en TDEE zullen worden gemeten met behulp van de modernste technologieën.
Onderwerpen zullen worden bestudeerd gedurende een interventieperiode van 6 maanden en vervolgens gedurende een follow-upperiode van 6 maanden.
Verondersteld wordt dat het loopprogramma tijdens zowel de interventie- als de follow-upperiode een gunstiger effect zal hebben op TDAT en TDEE.
Als de hypothesen van de onderzoekers correct zijn, zouden de gegevens van de voorgestelde studie kunnen worden gebruikt om de effectiviteit van programma's voor gewichtsverlies op basis van oefeningen en gewichtsverlies te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Lichaamsmassa-index (BMI) 30-35,0 kg/m2
- Leeftijd 18-45 jaar
- Gewicht stabiel (<2 kg gewichtsfluctuatie gedurende voorgaande 6 maanden)
- Geen regelmatige lichaamsbeweging (> 1 beweging/week of deelname aan sportactiviteiten > 1 uur/week)
- Geen zelfrapportage van acute of chronische ziekte (met name diabetes, hartaandoeningen en gewrichtsproblemen)
- Geen actueel gebruik van voorgeschreven medicijnen
- Geen plannen om binnen een jaar te verhuizen
- Geen plannen voor langere reizen (> 1 week) binnen de komende 6 maanden
- Geen tabaksgebruik
Voor vrouwen:
- Geen bewijs van amenorroe (regelmatige menstruatiecycli van 21-35 dagen)
- Pre-menopauzale status (zelfrapportage, te bevestigen tijdens screening)
- Zwangerschap of borstvoeding in het afgelopen jaar
- Geen zwangerschap of geplande zwangerschappen; seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen worden ingeschreven als ze een afbinding van de eileiders hebben gehad of een van de volgende anticonceptiemiddelen gebruiken: condoom, pessarium, orale of geïmplanteerde anticonceptiva of spiraaltje. Vrouwen in exclusieve relaties met mannelijke partners die een succesvolle vasectomie hebben ondergaan, hoeven geen aanvullende anticonceptiemiddelen te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Claustrofobie;
- Eventuele contra-indicatie(s) voor > MRI, b.v. aneurysma, cochleair implantaat, pacemaker of implanteerbare hartdefibrillator, kunstmatige hartklep, metalen stents, elk implanteerbaar apparaat of shunt, gewicht minder dan 300 lbs;
- Linkshandig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 oefening
Onderwerpen in de EX-groep zullen 5 d/wk oefeningen onder toezicht uitvoeren.
De training zal voornamelijk bestaan uit het lopen op een hellende motoraangedreven loopband, maar alternatieve activiteiten zijn toegestaan voor 20% van de totale trainingssessies (1 van de 5 dagen).
Trainingssessies worden voorafgegaan door een warming-up van 5 minuten bij een HR die overeenkomt met 40% van VO2max.
De initiële trainingsduur en -intensiteit bij aanvang zal 20 minuten zijn bij een intensiteit die een hartslag (HR) opwekt die overeenkomt met 60% van VO2max.
De beoogde EE wordt bereikt door een geleidelijke toename van de trainingsduur en -intensiteit gedurende de eerste 8 weken van het trainingsprogramma.
De beoogde trainingsintensiteit is de werkbelasting die overeenkomt met 75% van VO2max.
|
De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan ofwel een gestructureerd duurtrainingsprogramma met krachtige intensiteit of een intermitterend trainingsprogramma met lage intensiteit.
Geïndividualiseerde trainingsvoorschriften zullen worden ontworpen om een toename van 2500 kcal/week te bereiken, en het theoretische gewichtsverlies zal ongeveer 15 pond (~6,8 kg) zijn tijdens de interventie van 6 maanden.
|
|
Experimenteel: 2 Lopen
Onderwerpen in de WALK-groep zullen ook oefening 5 d/wk uitvoeren.
Oefening zal uitsluitend bestaan uit het lopen op vlakke hellingen en zal worden voorgeschreven in twee perioden van gelijke duur per dag.
Proefpersonen in de WALK-groep krijgen individueel een loopprogramma voorgeschreven op basis van de EE tijdens wandelen met matige intensiteit.
De beoogde trainingsintensiteit is loopsnelheid die overeenkomt met 45% van VO2max.
|
De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan ofwel een gestructureerd duurtrainingsprogramma met krachtige intensiteit of een intermitterend trainingsprogramma met lage intensiteit.
Geïndividualiseerde trainingsvoorschriften zullen worden ontworpen om een toename van 2500 kcal/week te bereiken, en het theoretische gewichtsverlies zal ongeveer 15 pond (~6,8 kg) zijn tijdens de interventie van 6 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal dagelijks energieverbruik, beoordeeld met behulp van dubbel gelabeld water
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie, en 6 maanden
|
Voorafgaand aan de interventie, en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale dagelijkse activiteit thermogenese
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie, en 6 maanden
|
Voorafgaand aan de interventie, en 6 maanden
|
|
Lichaamsgewicht en samenstelling
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie, en 6 maanden
|
Voorafgaand aan de interventie, en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-0402
- R01DK077088 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .