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Energieverbrauch und Aktivität während und nach einem durch körperliche Betätigung verursachten Gewichtsverlust

6. Juli 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Dieses Projekt zielt darauf ab, festzustellen, ob eine übungsbasierte Intervention zur Gewichtsreduktion eine Kompensation einiger Komponenten des Energieverbrauchs bewirkt, sodass der Anstieg des gemessenen Energieverbrauchs geringer ist als der der zusätzlichen Übung. In der Studie werden zwei separate Trainingsinterventionen verglichen, um festzustellen, ob dies von der Trainingsintensität beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser vorgeschlagenen Studie besteht darin, zu bestimmen, wie die gesamte tägliche Aktivitätsthermogenese (TDAT) und der gesamte tägliche Energieverbrauch (TDEE) bei adipösen Menschen reguliert werden, die versuchen, durch Bewegung Gewicht zu verlieren und den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten. Es werden zwei Übungseingriffe verglichen; ein strukturiertes Aerobic-Trainingsprogramm und ein Walking-Programm. Die Thermogenese der körperlichen Aktivität (EAT) wird verifiziert, und die körperliche Aktivität ohne körperliche Betätigung (NEAT), die Thermogenese der gesamten täglichen Aktivität (TDAT) und die TDEE werden mithilfe modernster Technologien gemessen. Die Probanden werden während eines 6-monatigen Interventionszeitraums und dann während eines 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraums untersucht. Es wird angenommen, dass das Gehprogramm sowohl während der Interventions- als auch der Nachbeobachtungszeit günstigere Auswirkungen auf TDAT und TDEE haben wird. Wenn die Hypothesen der Forscher richtig sind, könnten die Daten der vorgeschlagenen Studie dazu verwendet werden, die Wirksamkeit von Programmen zur Gewichtsreduktion und -erhaltung auf Trainingsbasis zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Body-Mass-Index (BMI) 30-35,0 kg/m2
  • Alter 18-45 Jahre
  • Gewicht stabil (<2 kg Gewichtsschwankung in den letzten 6 Monaten)
  • Kein regelmäßiger Sport (> 1 Trainingseinheit/Woche oder Teilnahme an sportlichen Aktivitäten > 1 Stunde/Woche)
  • Keine Selbstangaben zu akuten oder chronischen Erkrankungen (insbesondere Diabetes, Herzerkrankungen und Gelenkprobleme)
  • Derzeit keine Einnahme verschriebener Medikamente
  • Es ist nicht geplant, innerhalb des nächsten Jahres umzuziehen
  • Keine Pläne für längere Reisen (> 1 Woche) innerhalb der nächsten 6 Monate
  • Kein Tabakkonsum

Für Frauen:

  • Keine Anzeichen einer Amenorrhoe (regelmäßige Menstruationszyklen von 21–35 Tagen)
  • Prämenopausaler Status (Selbstbericht, im Rahmen des Screenings zu bestätigen)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit innerhalb des letzten Jahres
  • Keine Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaften; Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter können aufgenommen werden, wenn sie eine Tubenligatur hatten oder eines der folgenden Verhütungsmittel verwenden: Kondom, Diaphragma, orale oder implantierte Verhütungsmittel oder Intrauterinpessar. Frauen in exklusiven Beziehungen mit männlichen Partnern, die sich einer erfolgreichen Vasektomie unterzogen haben, müssen keine zusätzlichen Maßnahmen zur Empfängnisverhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Klaustraphobie;
  • Eventuelle Kontraindikationen für > MRT, z.B. Aneurysma, Cochlea-Implantat, Herzschrittmacher oder implantierbarer Herzdefibrillator, künstliche Herzklappe, Metallstents, alle implantierbaren Geräte oder Shunts, Gewicht unter 300 Pfund;
  • Linkshändig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Übung
Die Probanden der EX-Gruppe führen fünf Tage pro Woche eine überwachte Übung durch. Das Training besteht hauptsächlich aus dem Gehen auf einem geneigten motorbetriebenen Laufband, alternative Aktivitäten sind jedoch für 20 % der gesamten Trainingseinheiten (1 von 5 Tagen) zulässig. Den Trainingseinheiten geht ein 5-minütiges Aufwärmen voraus, das bei einer Herzfrequenz durchgeführt wird, die 40 % der VO2max entspricht. Die anfängliche Trainingsdauer und -intensität beträgt zu Beginn 20 Minuten bei einer Intensität, die eine Herzfrequenz (HF) hervorruft, die 60 % der VO2max entspricht. Der angestrebte EE wird durch eine schrittweise Progression der Trainingsdauer und -intensität in den ersten 8 Wochen des Trainingsprogramms erreicht. Die angestrebte Trainingsintensität ist die Arbeitsbelastung, die 75 % des VO2max entspricht.
Verhalten: Gehübung
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem strukturierten Ausdauertrainingsprogramm mit hoher Intensität oder einem intermittierenden Trainingsprogramm mit geringer Intensität zugeordnet. Individuelle Trainingsrezepte werden so konzipiert, dass eine Steigerung von 2500 kcal/Woche angestrebt wird, und der theoretische Gewichtsverlust wird während der 6-monatigen Intervention etwa 15 Pfund (~6,8 kg) betragen.
Experimental: 2 Gehen
Die Probanden der WALK-Gruppe führen außerdem fünf Tage pro Woche eine Übung durch. Die Übung besteht ausschließlich aus dem Gehen auf ebenen Stufen und wird in zwei gleich langen Runden pro Tag verordnet. Den Probanden der WALK-Gruppe wird individuell ein Gehprogramm verschrieben, das auf dem EE beim Gehen mit mittlerer Intensität basiert. Die angestrebte Trainingsintensität wird eine Gehgeschwindigkeit sein, die 45 % des VO2max entspricht.
Verhalten: Gehübung
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem strukturierten Ausdauertrainingsprogramm mit hoher Intensität oder einem intermittierenden Trainingsprogramm mit geringer Intensität zugeordnet. Individuelle Trainingsrezepte werden so konzipiert, dass eine Steigerung von 2500 kcal/Woche angestrebt wird, und der theoretische Gewichtsverlust wird während der 6-monatigen Intervention etwa 15 Pfund (~6,8 kg) betragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamter täglicher Energieverbrauch, bewertet anhand von doppelt gekennzeichnetem Wasser
Zeitfenster: Vor dem Trainingseingriff und 6 Monate
Vor dem Trainingseingriff und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamte Thermogenese der täglichen Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Trainingseingriff und 6 Monate
Vor dem Trainingseingriff und 6 Monate
Körpergewicht und Zusammensetzung
Zeitfenster: Vor dem Trainingseingriff und 6 Monate
Vor dem Trainingseingriff und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-0402
  • R01DK077088 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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