- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00622310
Energiförbrukning och aktivitet under och efter träningsinducerad viktminskning
6 juli 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Detta projekt syftar till att avgöra om ett träningsbaserat viktminskningsintervention orsakar en kompensation i någon del av energiförbrukningen så att ökningen av uppmätt energiförbrukning är mindre än den extra träningen.
Studien kommer att jämföra två separata träningsinterventioner för att avgöra om detta påverkas av träningsintensiteten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna föreslagna studie är att bestämma hur total daglig aktivitet termogenes (TDAT) och total daglig energiförbrukning (TDEE) regleras hos överviktiga människor som försöker gå ner i vikt och behålla viktminskning genom träning.
Två träningsinsatser kommer att jämföras; ett strukturerat aerobt träningsprogram och ett promenadprogram.
termogenes av träningsaktivitet (EAT) kommer att verifieras och fysisk aktivitet utan träning (NEAT), termogenes för total daglig aktivitet (TDAT) och TDEE kommer att mätas med hjälp av den senaste tekniken.
Försökspersoner kommer att studeras under en 6 månaders interventionsperiod och sedan under en 6 månaders uppföljningsperiod.
Det antas att promenadprogrammet kommer att ha mer gynnsamma effekter på TDAT och TDEE under både interventions- och uppföljningsperioderna.
Om utredarnas hypoteser är korrekta kan data från den föreslagna studien användas för att förbättra effektiviteten av träningsbaserade program för viktminskning och viktminskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Body mass index (BMI) 30-35,0 kg/m2
- Ålder 18-45 år
- Vikt stabil (<2 kg viktvariation under föregående 6 månader)
- Ingen regelbunden träning (> 1 träningspass/vecka eller deltagande i sportaktiviteter > 1 timme/vecka)
- Ingen självrapportering av akut eller kronisk sjukdom (speciellt diabetes, hjärtsjukdomar och ledproblem)
- Ingen aktuell användning av receptbelagda mediciner
- Inga planer på att flytta inom nästa år
- Inga planer på längre resor (> 1 vecka) inom de närmaste 6 månaderna
- Ingen tobaksanvändning
För kvinnor:
- Inga tecken på amenorré (regelbundna menstruationscykler på 21-35 dagar)
- Pre-menopausal status (självrapport, bekräftas under screening)
- Graviditet eller amning under det senaste året
- Ingen graviditet eller planerade graviditeter; sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder kan registreras om de har haft en tubal ligering eller använder något av följande preventivmedel: kondom, diafragma, orala eller implanterade preventivmedel eller intrauterin enhet. Kvinnor i exklusiva relationer med manliga partners som har genomgått en framgångsrik vasektomi kommer inte att behöva använda några ytterligare preventivmedel.
Exklusions kriterier:
- Klaustrfobi;
- Eventuella kontraindikationer mot > MRT, t.ex. aneurysm, cochleaimplantat, pacemaker eller implanterbar hjärtdefibrillator, konstgjord hjärtklaff, metallstentar, implanterbara enheter eller shunt, vikt mindre än 300 lbs;
- Vänsterhänt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1 Övning
Försökspersoner i EX-gruppen kommer att utföra övervakad övning 5 d/v.
Träningen kommer i första hand att bestå av att gå på ett lutande motordrivet löpband, men alternativa aktiviteter kommer att tillåtas under 20 % av det totala träningspasset (1 av 5 dagar).
Träningspassen kommer att föregås av en 5 minuters uppvärmning utförd med en HR motsvarande 40 % av VO2max.
Den initiala träningslängden och intensiteten vid baslinjen kommer att vara 20 minuter vid en intensitet som framkallar en hjärtfrekvens (HR) motsvarande 60 % av VO2max.
Målet EE kommer att uppnås genom en gradvis progression av träningslängd och intensitet under de första 8 veckorna av träningsprogrammet.
Målet för träningsintensiteten kommer att vara arbetsbelastningen motsvarande 75 % av VO2max.
|
Ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen ett strukturerat, kraftfull uthållighetsträningsprogram eller ett intermittent, lågintensivt träningsprogram.
Individuella träningsrecept kommer att utformas för att rikta in sig på en ökning med 2500 kcal/vecka, och den teoretiska viktminskningen kommer att vara cirka 15 pund (~6,8 kg) under den 6 månader långa interventionen.
|
Experimentell: 2 Gå
Ämnen i WALK-gruppen kommer också att utföra övning 5 d/v.
Träningen kommer uteslutande att bestå av att gå på nivåbetyg och kommer att ordineras i två lika långa matcher varje dag.
Försökspersoner i WALK-gruppen kommer individuellt att ordineras ett gångprogram baserat på EE under promenader med måttlig intensitet.
Målet för träningsintensiteten kommer att vara gånghastigheter motsvarande 45 % av VO2max.
|
Ämnen kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen ett strukturerat, kraftfull uthållighetsträningsprogram eller ett intermittent, lågintensivt träningsprogram.
Individuella träningsrecept kommer att utformas för att rikta in sig på en ökning med 2500 kcal/vecka, och den teoretiska viktminskningen kommer att vara cirka 15 pund (~6,8 kg) under den 6 månader långa interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total daglig energiförbrukning, bedömd med dubbelmärkt vatten
Tidsram: Före träningsintervention och 6 månader
|
Före träningsintervention och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total daglig aktivitet termogenes
Tidsram: Före träningsintervention och 6 månader
|
Före träningsintervention och 6 månader
|
Kroppsvikt och sammansättning
Tidsram: Före träningsintervention och 6 månader
|
Före träningsintervention och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-0402
- R01DK077088 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Promenadövning
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien
-
University Hospital MuensterRekryteringIschemisk stroke | Stroke rehabiliteringTyskland
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
Clemson UniversityAvslutadFysisk inaktivitetFörenta staterna
-
University of ReadingRekryteringLivskvalité | Diabetes typ 2Storbritannien