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Gasto de energia e atividade durante e após a perda de peso induzida pelo exercício

6 de julho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este projeto visa determinar se uma intervenção de perda de peso baseada em exercícios causa uma compensação em algum componente do gasto energético, de modo que o aumento no gasto energético medido seja menor do que o exercício adicionado. O estudo irá comparar duas intervenções de exercícios separados para determinar se isso é influenciado pela intensidade do exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo proposto é determinar como a termogênese da atividade diária total (TDAT) e o gasto energético diário total (TDEE) são regulados em humanos obesos que tentam perder peso e manter a perda de peso por meio do exercício. Duas intervenções de exercícios serão comparadas; um programa estruturado de exercícios aeróbicos e um programa de caminhada. será verificada a termogênese da atividade física (EAT) e a atividade física sem exercício (NEAT), termogênese da atividade diária total (TDAT) e TDEE serão medidos usando tecnologias de ponta. Os indivíduos serão estudados durante um período de intervenção de 6 meses e depois durante um período de acompanhamento de 6 meses. Supõe-se que o programa de caminhada terá efeitos mais favoráveis ​​no TDAT e TDEE durante os períodos de intervenção e acompanhamento. Se as hipóteses dos investigadores estiverem corretas, então os dados do estudo proposto podem ser usados ​​para melhorar a eficácia da perda de peso baseada em exercícios e dos programas de manutenção da perda de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado, School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Índice de massa corporal (IMC) 30-35,0 kg/m2
  • Idade 18-45 anos
  • Peso estável (<2 kg de flutuação de peso durante os últimos 6 meses)
  • Nenhum exercício regular (> 1 sessão de exercício/semana ou participação em qualquer atividade esportiva > 1 hora/semana)
  • Nenhum autorrelato de doença aguda ou crônica (diabetes, doenças cardíacas e problemas articulares em particular)
  • Sem uso atual de medicamentos prescritos
  • Sem planos de mudança no próximo ano
  • Sem planos para viagens prolongadas (> 1 semana) nos próximos 6 meses
  • Sem uso de tabaco

Para mulheres:

  • Nenhuma evidência de amenorréia (ciclos menstruais regulares de 21 a 35 dias)
  • Estado pré-menopausa (auto-relato, a ser confirmado durante a triagem)
  • Gravidez ou lactação no último ano
  • Ausência de gravidez ou gravidez planejada; mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar podem ser inscritas se tiverem feito laqueadura tubária ou usarem um dos seguintes meios de contracepção: preservativo, diafragma, contraceptivos orais ou implantados ou dispositivo intra-uterino. As mulheres em relacionamentos exclusivos com parceiros do sexo masculino que tiveram uma vasectomia bem-sucedida não serão obrigadas a usar nenhum meio adicional de controle de natalidade.

Critério de exclusão:

  • Claustrofobia;
  • Qualquer contra-indicação para > MRI, por ex. aneurisma, implante coclear, marcapasso cardíaco ou desfibrilador cardíaco implantável, válvula cardíaca artificial, stents metálicos, qualquer dispositivo implantável ou shunt, peso inferior a 300 libras;
  • Canhoto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 exercício
Sujeitos do grupo EX realizarão exercício supervisionado 5 dias/sem. O exercício consistirá principalmente em caminhar em uma esteira motorizada inclinada, mas atividades alternativas serão permitidas em 20% do total de sessões de exercícios (1 de 5 dias). As sessões de exercício serão precedidas de um aquecimento de 5 min realizado a uma FC correspondente a 40% do VO2max. A duração inicial do exercício e a intensidade na linha de base serão de 20 minutos em uma intensidade que provoque uma frequência cardíaca (FC) correspondente a 60% do VO2max. A EE alvo será alcançada por uma progressão gradual da duração e intensidade do exercício durante as primeiras 8 semanas do programa de exercícios. A intensidade alvo do exercício será a carga de trabalho correspondente a 75% do VO2máx.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para um programa estruturado de treinamento de exercícios de resistência de intensidade vigorosa ou um programa de exercícios intermitentes de baixa intensidade. As prescrições de exercícios individualizados serão projetadas para atingir um aumento de 2.500 kcal/semana, e a perda de peso teórica será de aproximadamente 15 libras (~6,8 kg) durante a intervenção de 6 meses.
Experimental: 2 caminhada
Sujeitos do grupo CAMINHADA também realizarão o exercício 5 dias/sem. O exercício consistirá exclusivamente em caminhar em declives planos e será prescrito em duas sessões de igual duração a cada dia. Aos indivíduos do grupo CAMINHADA será prescrito individualmente um programa de caminhada baseado no EE durante a caminhada de intensidade moderada. A intensidade alvo do exercício será a velocidade de caminhada correspondente a 45% do VO2max.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para um programa estruturado de treinamento de exercícios de resistência de intensidade vigorosa ou um programa de exercícios intermitentes de baixa intensidade. As prescrições de exercícios individualizados serão projetadas para atingir um aumento de 2.500 kcal/semana, e a perda de peso teórica será de aproximadamente 15 libras (~6,8 kg) durante a intervenção de 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gasto energético diário total, avaliado usando água duplamente marcada
Prazo: Antes da intervenção com exercícios e 6 meses
Antes da intervenção com exercícios e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Termogênese total da atividade diária
Prazo: Antes da intervenção com exercícios e 6 meses
Antes da intervenção com exercícios e 6 meses
Peso e composição corporal
Prazo: Antes da intervenção com exercícios e 6 meses
Antes da intervenção com exercícios e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-0402
  • R01DK077088 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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