- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00622310
Gasto de energia e atividade durante e após a perda de peso induzida pelo exercício
6 de julho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este projeto visa determinar se uma intervenção de perda de peso baseada em exercícios causa uma compensação em algum componente do gasto energético, de modo que o aumento no gasto energético medido seja menor do que o exercício adicionado.
O estudo irá comparar duas intervenções de exercícios separados para determinar se isso é influenciado pela intensidade do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo proposto é determinar como a termogênese da atividade diária total (TDAT) e o gasto energético diário total (TDEE) são regulados em humanos obesos que tentam perder peso e manter a perda de peso por meio do exercício.
Duas intervenções de exercícios serão comparadas; um programa estruturado de exercícios aeróbicos e um programa de caminhada.
será verificada a termogênese da atividade física (EAT) e a atividade física sem exercício (NEAT), termogênese da atividade diária total (TDAT) e TDEE serão medidos usando tecnologias de ponta.
Os indivíduos serão estudados durante um período de intervenção de 6 meses e depois durante um período de acompanhamento de 6 meses.
Supõe-se que o programa de caminhada terá efeitos mais favoráveis no TDAT e TDEE durante os períodos de intervenção e acompanhamento.
Se as hipóteses dos investigadores estiverem corretas, então os dados do estudo proposto podem ser usados para melhorar a eficácia da perda de peso baseada em exercícios e dos programas de manutenção da perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Índice de massa corporal (IMC) 30-35,0 kg/m2
- Idade 18-45 anos
- Peso estável (<2 kg de flutuação de peso durante os últimos 6 meses)
- Nenhum exercício regular (> 1 sessão de exercício/semana ou participação em qualquer atividade esportiva > 1 hora/semana)
- Nenhum autorrelato de doença aguda ou crônica (diabetes, doenças cardíacas e problemas articulares em particular)
- Sem uso atual de medicamentos prescritos
- Sem planos de mudança no próximo ano
- Sem planos para viagens prolongadas (> 1 semana) nos próximos 6 meses
- Sem uso de tabaco
Para mulheres:
- Nenhuma evidência de amenorréia (ciclos menstruais regulares de 21 a 35 dias)
- Estado pré-menopausa (auto-relato, a ser confirmado durante a triagem)
- Gravidez ou lactação no último ano
- Ausência de gravidez ou gravidez planejada; mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar podem ser inscritas se tiverem feito laqueadura tubária ou usarem um dos seguintes meios de contracepção: preservativo, diafragma, contraceptivos orais ou implantados ou dispositivo intra-uterino. As mulheres em relacionamentos exclusivos com parceiros do sexo masculino que tiveram uma vasectomia bem-sucedida não serão obrigadas a usar nenhum meio adicional de controle de natalidade.
Critério de exclusão:
- Claustrofobia;
- Qualquer contra-indicação para > MRI, por ex. aneurisma, implante coclear, marcapasso cardíaco ou desfibrilador cardíaco implantável, válvula cardíaca artificial, stents metálicos, qualquer dispositivo implantável ou shunt, peso inferior a 300 libras;
- Canhoto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1 exercício
Sujeitos do grupo EX realizarão exercício supervisionado 5 dias/sem.
O exercício consistirá principalmente em caminhar em uma esteira motorizada inclinada, mas atividades alternativas serão permitidas em 20% do total de sessões de exercícios (1 de 5 dias).
As sessões de exercício serão precedidas de um aquecimento de 5 min realizado a uma FC correspondente a 40% do VO2max.
A duração inicial do exercício e a intensidade na linha de base serão de 20 minutos em uma intensidade que provoque uma frequência cardíaca (FC) correspondente a 60% do VO2max.
A EE alvo será alcançada por uma progressão gradual da duração e intensidade do exercício durante as primeiras 8 semanas do programa de exercícios.
A intensidade alvo do exercício será a carga de trabalho correspondente a 75% do VO2máx.
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Os indivíduos serão designados aleatoriamente para um programa estruturado de treinamento de exercícios de resistência de intensidade vigorosa ou um programa de exercícios intermitentes de baixa intensidade.
As prescrições de exercícios individualizados serão projetadas para atingir um aumento de 2.500 kcal/semana, e a perda de peso teórica será de aproximadamente 15 libras (~6,8 kg) durante a intervenção de 6 meses.
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Experimental: 2 caminhada
Sujeitos do grupo CAMINHADA também realizarão o exercício 5 dias/sem.
O exercício consistirá exclusivamente em caminhar em declives planos e será prescrito em duas sessões de igual duração a cada dia.
Aos indivíduos do grupo CAMINHADA será prescrito individualmente um programa de caminhada baseado no EE durante a caminhada de intensidade moderada.
A intensidade alvo do exercício será a velocidade de caminhada correspondente a 45% do VO2max.
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Os indivíduos serão designados aleatoriamente para um programa estruturado de treinamento de exercícios de resistência de intensidade vigorosa ou um programa de exercícios intermitentes de baixa intensidade.
As prescrições de exercícios individualizados serão projetadas para atingir um aumento de 2.500 kcal/semana, e a perda de peso teórica será de aproximadamente 15 libras (~6,8 kg) durante a intervenção de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gasto energético diário total, avaliado usando água duplamente marcada
Prazo: Antes da intervenção com exercícios e 6 meses
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Antes da intervenção com exercícios e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Termogênese total da atividade diária
Prazo: Antes da intervenção com exercícios e 6 meses
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Antes da intervenção com exercícios e 6 meses
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Peso e composição corporal
Prazo: Antes da intervenção com exercícios e 6 meses
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Antes da intervenção com exercícios e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-0402
- R01DK077088 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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