- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00622310
Energiankulutus ja toiminta harjoituksen aikana ja jälkeen painonpudotuksen
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tällä projektilla pyritään selvittämään, aiheuttaako harjoitukseen perustuva painonpudotustoimenpide kompensaatiota jossain energiankulutuksen komponentissa siten, että mitatun energiankulutuksen lisäys on pienempi kuin lisätty harjoitus.
Tutkimuksessa verrataan kahta erillistä harjoitusinterventiota sen määrittämiseksi, vaikuttaako harjoituksen intensiteetti tähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, kuinka päivittäisen aktiivisuuden kokonaislämpenemistä (TDAT) ja päivittäistä kokonaisenergiankulutusta (TDEE) säädellään lihavilla ihmisillä, jotka yrittävät laihtua ja ylläpitää painonpudotusta harjoituksen avulla.
Verrataan kahta harjoitusinterventiota; jäsennelty aerobinen harjoitusohjelma ja kävelyohjelma.
harjoitusaktiviteetin termogeneesi (EAT) varmistetaan, ja ei-harjoittelun fyysinen aktiivisuus (NEAT), kokonaispäiväisen aktiivisuuden termogeneesi (TDAT) ja TDEE mitataan käyttämällä huipputeknologiaa.
Koehenkilöitä tutkitaan 6 kuukauden interventiojakson ja sen jälkeen 6 kuukauden seurantajakson aikana.
Oletetaan, että kävelyohjelmalla on suotuisammat vaikutukset TDAT:iin ja TDEE:hen sekä interventio- että seurantajaksojen aikana.
Jos tutkijan hypoteesit pitävät paikkansa, ehdotetun tutkimuksen tietoja voitaisiin käyttää parantamaan harjoitteluun perustuvien laihdutus- ja laihdutusohjelmien tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Painoindeksi (BMI) 30-35,0 kg/m2
- Ikä 18-45 vuotta
- Paino vakaa (<2 kg painon vaihtelu edellisen 6 kuukauden aikana)
- Ei säännöllistä liikuntaa (> 1 harjoitus/vko tai osallistuminen mihinkään urheilutoimintaan > 1 h/vko)
- Ei itse ilmoittanut akuuteista tai kroonisista sairauksista (erityisesti diabetes, sydänsairaudet ja nivelongelmat)
- Ei tällä hetkellä määrättyjen lääkkeiden käyttöä
- Ei suunnitelmia muuttaa ensi vuoden aikana
- Ei suunnitelmia jatkaa matkaa (> 1 viikko) seuraavan 6 kuukauden aikana
- Ei tupakan käyttöä
Naisille:
- Ei viitteitä kuukautiskierrosta (säännölliset kuukautiskierrot 21-35 päivää)
- Pre-menopausaalinen tila (itseraportti, vahvistetaan seulonnan aikana)
- Raskaus tai imetys viimeisen vuoden aikana
- Ei raskautta tai suunniteltuja raskauksia; Hedelmällisessä iässä olevat seksuaalisesti aktiiviset naiset voidaan ottaa mukaan, jos heille on tehty munanjohdinsidonta tai he käyttävät jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä: kondomi, kalvo, oraaliset tai implantoidut ehkäisyvälineet tai kohdunsisäinen väline. Naisten, jotka ovat yksinoikeudessa suhteissa miespuolisten kumppanien kanssa, joille on tehty onnistunut vasektomia, ei tarvitse käyttää muita ehkäisykeinoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrfobia;
- Kaikki vasta-aiheet > MRI:lle, esim. aneurysma, sisäkorvaistute, sydämentahdistin tai implantoitava sydämen defibrillaattori, tekosydänläppä, metalliset stentit, mitkä tahansa implantoitavat laitteet tai shuntti, paino alle 300 paunaa;
- Vasenkätinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1 Harjoitus
EX-ryhmän koehenkilöt tekevät ohjattua harjoitusta 5 d/vko.
Harjoittelu koostuu pääasiassa kävelystä kaltevalla moottorikäyttöisellä juoksumatolla, mutta vaihtoehtoiset toiminnot ovat sallittuja 20 % harjoituksista (1/5 päivää).
Harjoituskertoja edeltää 5 minuutin lämmittely sykkeellä, joka vastaa 40 % VO2max:sta.
Alkuharjoituksen kesto ja intensiteetti lähtötilanteessa ovat 20 minuuttia intensiteetillä, joka saa aikaan sykkeen (HR), joka vastaa 60 % VO2max:sta.
Tavoite EE saavutetaan asteittain lisäämällä harjoituksen kestoa ja intensiteettiä harjoitusohjelman ensimmäisen 8 viikon aikana.
Harjoituksen intensiteetin tavoite on työmäärä, joka vastaa 75 % VO2max:sta.
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko jäsenneltyyn, voimakkaan intensiteetin kestävyysharjoitteluohjelmaan tai jaksoittaiseen, matalan intensiteetin harjoitusohjelmaan.
Yksilölliset harjoitusmääräykset suunnitellaan siten, että ne lisäävät 2500 kcal/vko, ja teoreettinen painonpudotus on noin 15 puntaa (~6,8 kg) kuuden kuukauden toimenpiteen aikana.
|
Kokeellinen: 2 Kävele
WALK-ryhmän koehenkilöt tekevät myös harjoituksen 5 d/vko.
Harjoittelu koostuu yksinomaan kävelystä tasoilla, ja sitä määrätään kahdessa yhtä pitkässä harjoituksessa joka päivä.
WALK-ryhmän koehenkilöille määrätään yksilöllisesti kävelyohjelma, joka perustuu EE:hen kohtuullisen intensiteetin kävelyn aikana.
Harjoituksen intensiteetin tavoite on kävelynopeudet, jotka vastaavat 45 % VO2max:sta.
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko jäsenneltyyn, voimakkaan intensiteetin kestävyysharjoitteluohjelmaan tai jaksoittaiseen, matalan intensiteetin harjoitusohjelmaan.
Yksilölliset harjoitusmääräykset suunnitellaan siten, että ne lisäävät 2500 kcal/vko, ja teoreettinen painonpudotus on noin 15 puntaa (~6,8 kg) kuuden kuukauden toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Päivittäinen kokonaisenergiankulutus, arvioituna käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 6 kuukautta
|
Ennen interventiota ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Päivittäisen aktiivisuuden kokonaistermogeneesi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 6 kuukautta
|
Ennen interventiota ja 6 kuukautta
|
Kehon paino ja koostumus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 6 kuukautta
|
Ennen interventiota ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0402
- R01DK077088 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävelyharjoitus
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationTuntematonSelkäytimen vammat | Paraplegia, selkäydin | Paraplegia, epätäydellinenYhdysvallat