Расход энергии и активность во время и после потери веса, вызванной физическими упражнениями
6 июля 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Этот проект направлен на определение того, вызывает ли вмешательство по снижению веса на основе упражнений компенсацию какого-либо компонента расхода энергии, так что увеличение измеренного расхода энергии меньше, чем дополнительное упражнение.
В исследовании будут сравниваться два отдельных вмешательства с упражнениями, чтобы определить, влияет ли на них интенсивность упражнений.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель этого предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, как общий термогенез ежедневной активности (TDAT) и общий ежедневный расход энергии (TDEE) регулируются у людей с ожирением, пытающихся похудеть и поддерживать потерю веса с помощью физических упражнений.
Будут сравниваться два вмешательства с упражнениями; структурированная программа аэробных упражнений и программа ходьбы.
будет проверен термогенез физической активности (EAT), а физическая активность без физических упражнений (NEAT), термогенез общей дневной активности (TDAT) и TDEE будут измерены с использованием современных технологий.
Субъекты будут изучаться в течение 6-месячного периода вмешательства, а затем в течение 6-месячного периода наблюдения.
Предполагается, что программа ходьбы будет иметь более благоприятное влияние на TDAT и TDEE как во время вмешательства, так и в период последующего наблюдения.
Если гипотезы исследователей верны, то данные предлагаемого исследования могут быть использованы для повышения эффективности программ по снижению веса и поддержанию веса с помощью физических упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Индекс массы тела (ИМТ) 30-35,0 кг/м2
- Возраст 18-45 лет
- Стабильный вес (колебание веса <2 кг в течение предыдущих 6 месяцев)
- Отсутствие регулярных физических упражнений (> 1 занятия в неделю или участие в любых спортивных мероприятиях > 1 часа в неделю)
- Отсутствие самоотчета об острых или хронических заболеваниях (в частности, диабете, сердечных заболеваниях и проблемах с суставами)
- Нет текущего использования назначенных лекарств
- Переезд в ближайший год не планируется
- Нет планов на длительные командировки (> 1 недели) в течение следующих 6 месяцев
- Без употребления табака
Для женщин:
- Нет признаков аменореи (регулярный менструальный цикл 21-35 дней)
- Пременопаузальный статус (самоотчет, необходимо подтвердить во время скрининга)
- Беременность или кормление грудью в течение последнего года
- Отсутствие беременности или запланированных беременностей; сексуально активные женщины детородного возраста могут быть включены в исследование, если у них была перевязка маточных труб или они использовали одно из следующих средств контрацепции: презерватив, диафрагму, оральные или имплантированные контрацептивы или внутриматочную спираль. Женщинам, находящимся в эксклюзивных отношениях с партнерами-мужчинами, у которых была успешно проведена вазэктомия, не потребуется использовать какие-либо дополнительные средства контроля над рождаемостью.
Критерий исключения:
- клаустрофобия;
- Любые противопоказания к > МРТ, например. аневризма, кохлеарный имплантат, кардиостимулятор или имплантируемый сердечный дефибриллятор, искусственный сердечный клапан, металлические стенты, любые имплантируемые устройства или шунты весом менее 300 фунтов;
- Левша.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 упражнение
Субъекты группы EX будут выполнять упражнения под наблюдением 5 дней в неделю.
Упражнения будут состоять в основном из ходьбы по наклонной беговой дорожке с приводом от двигателя, но альтернативные виды деятельности будут разрешены для 20% от общего числа занятий (1 из 5 дней).
Упражнениям будет предшествовать 5-минутная разминка, выполняемая при ЧСС, соответствующей 40% VO2max.
Начальная продолжительность и интенсивность упражнений на исходном уровне будут составлять 20 минут при интенсивности, которая вызывает частоту сердечных сокращений (ЧСС), соответствующую 60% от VO2max.
Целевой ЭЭ будет достигнут за счет постепенного увеличения продолжительности и интенсивности упражнений в течение первых 8 недель программы упражнений.
Целевой интенсивностью упражнений будет рабочая нагрузка, соответствующая 75% VO2max.
|
Субъекты будут случайным образом распределены либо по структурированной программе упражнений на выносливость высокой интенсивности, либо по программе прерывистых упражнений низкой интенсивности.
Индивидуальные предписания по упражнениям будут разработаны с целью увеличения 2500 ккал/неделю, а теоретическая потеря веса составит примерно 15 фунтов (~ 6,8 кг) в течение 6-месячного вмешательства.
|
|
Экспериментальный: 2 Прогулка
Субъекты в группе ХОДЬБЫ также будут выполнять упражнение 5 дней в неделю.
Упражнения будут состоять исключительно из ходьбы по ровной поверхности и будут проводиться в виде двух подходов одинаковой продолжительности каждый день.
Субъектам в группе ХОДЬБЫ будет индивидуально предписана программа ходьбы, основанная на ЭЭ во время ходьбы умеренной интенсивности.
Целевой интенсивностью упражнений будет скорость ходьбы, соответствующая 45% VO2max.
|
Субъекты будут случайным образом распределены либо по структурированной программе упражнений на выносливость высокой интенсивности, либо по программе прерывистых упражнений низкой интенсивности.
Индивидуальные предписания по упражнениям будут разработаны с целью увеличения 2500 ккал/неделю, а теоретическая потеря веса составит примерно 15 фунтов (~ 6,8 кг) в течение 6-месячного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий ежедневный расход энергии, оцененный с использованием воды с двойной маркировкой
Временное ограничение: До вмешательства с физической нагрузкой и 6 мес.
|
До вмешательства с физической нагрузкой и 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая суточная активность термогенеза
Временное ограничение: До вмешательства с физической нагрузкой и 6 мес.
|
До вмешательства с физической нагрузкой и 6 мес.
|
|
Масса тела и состав
Временное ограничение: До вмешательства с физической нагрузкой и 6 мес.
|
До вмешательства с физической нагрузкой и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-0402
- R01DK077088 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .