- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00622310
Energiforbrug og aktivitet under og efter træningsfremkaldt vægttab
6. juli 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver
Dette projekt har til formål at afgøre, om en træningsbaseret vægttabsintervention medfører en kompensation i en komponent af energiforbruget, således at stigningen i målt energiforbrug er mindre end den tilføjede træning.
Undersøgelsen vil sammenligne to separate træningsinterventioner for at afgøre, om dette er påvirket af træningsintensiteten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne foreslåede undersøgelse er at bestemme, hvordan total daglig aktivitet termogenese (TDAT) og det samlede daglige energiforbrug (TDEE) reguleres hos overvægtige mennesker, der forsøger at tabe sig og opretholde vægttab gennem træning.
To træningsinterventioner vil blive sammenlignet; et struktureret aerobt træningsprogram og et gåprogram.
motionsaktivitet termogenese (EAT) vil blive verificeret, og ikke-motion fysisk aktivitet (NEAT), total daglig aktivitet termogenese (TDAT) og TDEE vil blive målt ved hjælp af state-of-the-art teknologier.
Forsøgspersonerne vil blive undersøgt i en 6 måneders interventionsperiode og derefter i en 6 måneders opfølgningsperiode.
Det er en hypotese, at gåprogrammet vil have mere gunstige effekter på TDAT og TDEE i både interventions- og opfølgningsperioden.
Hvis efterforskernes hypoteser er korrekte, kan data fra den foreslåede undersøgelse bruges til at forbedre effektiviteten af træningsbaserede vægttabs- og vægttabsvedligeholdelsesprogrammer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado, School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Body mass index (BMI) 30-35,0 kg/m2
- Alder 18-45 år
- Vægtstabil (<2 kg vægtudsving i de foregående 6 måneder)
- Ingen regelmæssig motion (> 1 omgang træning/uge eller deltagelse i sportsaktiviteter > 1 time/uge)
- Ingen selvrapportering af akut eller kronisk sygdom (specielt diabetes, hjertesygdomme og ledproblemer)
- Ingen aktuel brug af ordineret medicin
- Ingen planer om at flytte inden for det næste år
- Ingen planer om forlænget rejse (> 1 uge) inden for de næste 6 måneder
- Ingen tobaksbrug
For kvinder:
- Ingen tegn på amenoré (regelmæssige menstruationscyklusser på 21-35 dage)
- Præmenopausal status (selvrapportering, bekræftes under screening)
- Graviditet eller amning inden for det seneste år
- Ingen graviditet eller planlagte graviditeter; Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder kan tilmeldes, hvis de har haft en tubal ligering eller bruger en af følgende præventionsmidler: kondom, diafragma, orale eller implanterede præventionsmidler eller intrauterin anordning. Kvinder i eksklusive forhold med mandlige partnere, der har fået en vellykket vasektomi, vil ikke være forpligtet til at bruge yderligere præventionsmidler.
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrfobi;
- Eventuelle kontraindikationer mod > MR, f.eks. aneurisme, cochleært implantat, pacemaker eller implanterbar hjertedefibrillator, kunstig hjerteklap, metalliske stenter, implanterbare anordninger eller shunt, vægt mindre end 300 lbs;
- Venstrehåndet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 Øvelse
Forsøgspersoner i EX-gruppen udfører superviseret øvelse 5 d/uge.
Motion vil primært bestå af at gå på et skråtstillet motordrevet løbebånd, men alternative aktiviteter vil være tilladt i 20 % af de samlede træningspas (1 af 5 dage).
Forud for træningspas vil en 5 min opvarmning udføres ved en HR svarende til 40 % af VO2max.
Den indledende træningsvarighed og intensitet ved baseline vil være 20 minutter ved en intensitet, der fremkalder en puls (HR) svarende til 60 % af VO2max.
Målet EE vil blive opnået ved en gradvis progression af træningsvarighed og intensitet over de første 8 uger af træningsprogrammet.
Målet for træningsintensiteten vil være arbejdsbelastningen svarende til 75 % af VO2max.
|
Emner vil blive tilfældigt tildelt til enten et struktureret udholdenhedstræningsprogram med kraftig intensitet eller et intermitterende træningsprogram med lav intensitet.
Individuelle træningsrecepter vil blive designet til at målrette en stigning på 2500 kcal/uge, og det teoretiske vægttab vil være cirka 15 pund (~6,8 kg) i løbet af den 6 måneder lange intervention.
|
|
Eksperimentel: 2 Gå
Forsøgspersonerne i WALK-gruppen udfører også øvelse 5 d/uge.
Motion vil udelukkende bestå af at gå på niveaukarakterer og vil blive ordineret i to lige varighedskampe hver dag.
Forsøgspersoner i WALK-gruppen vil individuelt blive ordineret et gangprogram baseret på EE under moderat intensitetsgang.
Målet for træningsintensiteten vil være ganghastigheder svarende til 45 % af VO2max.
|
Emner vil blive tilfældigt tildelt til enten et struktureret udholdenhedstræningsprogram med kraftig intensitet eller et intermitterende træningsprogram med lav intensitet.
Individuelle træningsrecepter vil blive designet til at målrette en stigning på 2500 kcal/uge, og det teoretiske vægttab vil være cirka 15 pund (~6,8 kg) i løbet af den 6 måneder lange intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet dagligt energiforbrug, vurderet ved hjælp af dobbeltmærket vand
Tidsramme: Før træningsintervention og 6 måneder
|
Før træningsintervention og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total daglig aktivitet termogenese
Tidsramme: Før træningsintervention og 6 måneder
|
Før træningsintervention og 6 måneder
|
|
Kropsvægt og sammensætning
Tidsramme: Før træningsintervention og 6 måneder
|
Før træningsintervention og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward Melanson, PhD, University of Colorado Division of Endocrinology, Metabolism, and Diabetes/Division of Geriatrics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2008
Først opslået (Skøn)
25. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0402
- R01DK077088 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gå øvelse
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Clemson UniversityAfsluttetFysisk inaktivitetForenede Stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet