脊髄損傷患者の脛骨骨密度に対する振動療法の効果 (SCI)
2008年10月16日 更新者：Logan College of Chiropractic
この調査の目的は、脊髄損傷患者の脛骨の骨密度に対する下肢振動療法の効果を判断することです。
2 番目の目的は、一連の下肢振動療法の後、前脛骨筋の運動単位における神経筋接合部の変動性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- 募集
- Logan College of Chiropractic
-
コンタクト：
- Dennis Enix, DC, MBA
- 電話番号：636-230-1951
- メール：dennis.enix@logan.edu
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63006
- まだ募集していません
- Logan College of Chiropractic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- T12以上の脊髄損傷患者
- 呼吸器合併症を避けるためのT4未満の損傷。
- AまたはBのASIA分類
除外基準:
- 心臓病、高血圧、脳卒中などの合併症のない有機的要因
- 試験の実施中に電気療法を使用する運動
- 研究に参加する前の最初の骨密度スキャンで測定された骨密度測定値は、通常の石灰化レベルの 3 分の 1 です。
- T12レベル以下の外科用インプラント
- 局所感染、急性炎症、外傷、腫瘍またはその他の悪性腫瘍、最近の傷、糖尿病
- 下肢の不安定な関節、最近の股関節と膝関節、またはフィットした股関節または膝のピン、ボルト、および/またはプレート
- 急性血栓症
- 重度の片頭痛、てんかん
- ペースメーカーを装着している重篤な心血管疾患
- -研究から1年以内の脊椎操作
- 埋め込みデバイスまたはプロテーゼ、または子宮内 IUD タイプのデバイスの妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：振動療法
治療は、週に 3 回、50 Hz の周波数で 1 分間隔で 60 秒のセッションを 10 回、3 か月間行います。
|
治療は、週に 3 回、50 Hz の周波数で 1 分間隔で 60 秒のセッションを 10 回、3 か月間行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
骨密度スキャン
時間枠：介入の前後7日以内
|
介入の前後7日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
神経筋接合部における単繊維筋電図
時間枠：介入前後の7日間
|
介入前後の7日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David V Lenihan, DC, PhD、Logan College of Chiropractic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (予期された)
2009年2月1日
研究の完了 (予期された)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月16日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。