- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00624988
O Efeito da Terapia Vibracional na Densidade Óssea da Tíba em Pacientes com Lesão Medular (SCI)
16 de outubro de 2008 atualizado por: Logan College of Chiropractic
O objetivo desta investigação é determinar o efeito da terapia de vibração dos membros inferiores na densidade óssea da tíbia em pacientes com lesão medular.
O segundo objetivo é avaliar a variabilidade da junção neuromuscular nas unidades motoras do músculo tibial anterior após uma sequência de terapia vibratória de membros inferiores
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Recrutamento
- Logan College of Chiropractic
-
Contato:
- Dennis Enix, DC, MBA
- Número de telefone: 636-230-1951
- E-mail: dennis.enix@logan.edu
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63006
- Ainda não está recrutando
- Logan College of Chiropractic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Um paciente com lesão medular com lesão acima de T12
- Lesão abaixo de T4 para evitar complicação respiratória.
- Uma classificação ASIA de A ou B
Critério de exclusão:
- Fatores orgânicos não complicadores, como doenças cardíacas, hipertensão arterial, acidente vascular cerebral
- Exercício em que a terapia elétrica é usada enquanto o teste está sendo conduzido
- Uma medida de densidade óssea 3 vezes abaixo dos níveis normais de mineralização, conforme medido na primeira varredura de densidade óssea antes da entrada no estudo
- Implantes cirúrgicos abaixo do nível de T12
- Infecção local, inflamação aguda, lesão, tumores ou outra malignidade, feridas recentes, diabetes
- Quaisquer articulações instáveis da extremidade inferior, articulações recentes de quadril e joelho ou pinos, parafusos e/ou placas de quadril ou joelho ajustados
- trombose aguda
- Enxaqueca severa, epilepsia
- Doença cardiovascular grave, usando um marca-passo
- Qualquer manipulação da coluna vertebral dentro de um ano do estudo
- Qualquer dispositivo implantado ou prótese ou tipo de DIU intra-uterino de dispositivo gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia Vibracional
O tratamento consistirá em 10 sessões de 60 segundos cada com intervalos de um minuto na frequência de 50 Hz três vezes por semana durante três meses.
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O tratamento consistirá em 10 sessões de 60 segundos cada com intervalos de um minuto na frequência de 50 Hz três vezes por semana durante três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Varredura de densidade óssea
Prazo: dentro de 7 dias antes/pós intervenção
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dentro de 7 dias antes/pós intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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EMG de fibra única na junção neuromuscular
Prazo: 7 dias pré/pós intervenção
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7 dias pré/pós intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD0723070100
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