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O Efeito da Terapia Vibracional na Densidade Óssea da Tíba em Pacientes com Lesão Medular (SCI)

16 de outubro de 2008 atualizado por: Logan College of Chiropractic
O objetivo desta investigação é determinar o efeito da terapia de vibração dos membros inferiores na densidade óssea da tíbia em pacientes com lesão medular. O segundo objetivo é avaliar a variabilidade da junção neuromuscular nas unidades motoras do músculo tibial anterior após uma sequência de terapia vibratória de membros inferiores

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Recrutamento
        • Logan College of Chiropractic
        • Contato:
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63006
        • Ainda não está recrutando
        • Logan College of Chiropractic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Um paciente com lesão medular com lesão acima de T12
  • Lesão abaixo de T4 para evitar complicação respiratória.
  • Uma classificação ASIA de A ou B

Critério de exclusão:

  • Fatores orgânicos não complicadores, como doenças cardíacas, hipertensão arterial, acidente vascular cerebral
  • Exercício em que a terapia elétrica é usada enquanto o teste está sendo conduzido
  • Uma medida de densidade óssea 3 vezes abaixo dos níveis normais de mineralização, conforme medido na primeira varredura de densidade óssea antes da entrada no estudo
  • Implantes cirúrgicos abaixo do nível de T12
  • Infecção local, inflamação aguda, lesão, tumores ou outra malignidade, feridas recentes, diabetes
  • Quaisquer articulações instáveis ​​da extremidade inferior, articulações recentes de quadril e joelho ou pinos, parafusos e/ou placas de quadril ou joelho ajustados
  • trombose aguda
  • Enxaqueca severa, epilepsia
  • Doença cardiovascular grave, usando um marca-passo
  • Qualquer manipulação da coluna vertebral dentro de um ano do estudo
  • Qualquer dispositivo implantado ou prótese ou tipo de DIU intra-uterino de dispositivo gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia Vibracional
O tratamento consistirá em 10 sessões de 60 segundos cada com intervalos de um minuto na frequência de 50 Hz três vezes por semana durante três meses.
O tratamento consistirá em 10 sessões de 60 segundos cada com intervalos de um minuto na frequência de 50 Hz três vezes por semana durante três meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Varredura de densidade óssea
Prazo: dentro de 7 dias antes/pós intervenção
dentro de 7 dias antes/pós intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
EMG de fibra única na junção neuromuscular
Prazo: 7 dias pré/pós intervenção
7 dias pré/pós intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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