- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00624988
Wpływ terapii wibracyjnej na gęstość kości piszczelowej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego (SCI)
16 października 2008 zaktualizowane przez: Logan College of Chiropractic
Celem pracy jest określenie wpływu terapii wibracyjnej kończyn dolnych na gęstość kości piszczelowej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.
Drugim celem jest ocena zmienności połączenia nerwowo-mięśniowego w jednostkach motorycznych mięśnia piszczelowego przedniego po sekwencji terapii wibracyjnej kończyn dolnych
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Rekrutacyjny
- Logan College of Chiropractic
-
Kontakt:
- Dennis Enix, DC, MBA
- Numer telefonu: 636-230-1951
- E-mail: dennis.enix@logan.edu
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Logan College of Chiropractic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku powyżej 18 lat
- Pacjent z urazem rdzenia kręgowego z urazem powyżej T12
- Uraz poniżej T4, aby uniknąć powikłań oddechowych.
- Klasyfikacja ASIA A lub B
Kryteria wyłączenia:
- Niekomplikujące czynniki organiczne, takie jak choroby serca, wysokie ciśnienie krwi, udar
- Ćwiczenie, w którym stosowana jest terapia elektryczna podczas przeprowadzania próby
- Pomiar gęstości kości 3 razy poniżej normalnego poziomu mineralizacji, jak zmierzono podczas pierwszego skanowania gęstości kości przed rozpoczęciem badania
- Implanty chirurgiczne poniżej poziomu T12
- Miejscowa infekcja, ostre zapalenie, uraz, guzy lub inne nowotwory złośliwe, świeże rany, cukrzyca
- Wszelkie niestabilne stawy kończyny dolnej, niedawne stawy biodrowe i kolanowe lub dopasowane szpilki, śruby i/lub płytki biodrowe lub kolanowe
- Ostra zakrzepica
- Ciężka migrena, epilepsja
- Poważna choroba układu krążenia, noszenie rozrusznika serca
- Wszelkie manipulacje kręgosłupa w ciągu jednego roku od badania
- Jakiekolwiek wszczepione urządzenie lub proteza lub wkładka wewnątrzmaciczna typu ciąża z urządzeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia wibracyjna
Terapia będzie składać się z 10 sesji po 60 sekund każda z jednominutowymi przerwami pomiędzy nimi przy częstotliwości 50 Hz trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
|
Terapia będzie składać się z 10 sesji po 60 sekund każda z jednominutowymi przerwami pomiędzy nimi przy częstotliwości 50 Hz trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skan gęstości kości
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni przed/po interwencji
|
w ciągu 7 dni przed/po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pojedyncze włókno EMG w złączu nerwowo-mięśniowym
Ramy czasowe: 7 dni przed/po interwencji
|
7 dni przed/po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RD0723070100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .