- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00624988
Effekten av vibrationsterapi på bentätheten i skenbenet hos patienter med ryggmärgsskada (SCI)
16 oktober 2008 uppdaterad av: Logan College of Chiropractic
Syftet med denna undersökning är att fastställa effekten av vibrationsterapi i nedre extremiteter på bentäthet i skenbenet hos patienter med ryggmärgsskada.
Det andra syftet är att bedöma den neuromuskulära övergångsvariabiliteten vid de motoriska enheterna i tibialis anterior muskel efter en sekvens av vibrationsterapi i nedre extremiteterna
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- Rekrytering
- Logan College of Chiropractic
-
Kontakt:
- Dennis Enix, DC, MBA
- Telefonnummer: 636-230-1951
- E-post: dennis.enix@logan.edu
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63006
- Har inte rekryterat ännu
- Logan College of Chiropractic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- En patient med ryggmärgsskada med skada över T12
- Skada under T4 för att undvika respiratoriska komplikationer.
- En ASIA-klassificering av A eller B
Exklusions kriterier:
- Icke komplicerande organiska faktorer som hjärtsjukdomar, högt blodtryck, stroke
- Träning där elterapi används medan försöket pågår
- Ett bentäthetsmått 3 gånger under normala mineraliseringsnivåer som uppmätts vid den första bentäthetsskanningen före inträde i studien
- Kirurgiska implantat under nivån för T12
- Lokal infektion, akut inflammation, skada, tumörer eller annan malignitet, nya sår, diabetes
- Eventuella instabila leder i nedre extremiteten, nya höft- och knäleder eller monterade höft- eller knästift, bultar och/eller plattor
- Akut trombos
- Svår migrän, epilepsi
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom, bär pacemaker
- Eventuell spinalmanipulation inom ett år efter studien
- Alla implanterade enheter eller proteser eller intrauterin spiraltyp av enhet graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vibrationsterapi
Behandlingen kommer att bestå av 10 sessioner på 60 sekunder vardera med en minuts mellanrum vid 50 Hz frekvens tre gånger per vecka i tre månader.
|
Behandlingen kommer att bestå av 10 sessioner på 60 sekunder vardera med en minuts mellanrum vid 50 Hz frekvens tre gånger per vecka i tre månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bendensitetsskanning
Tidsram: inom 7 dagar före/efter intervention
|
inom 7 dagar före/efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Enkelfiber EMG vid neuromuskulär junction
Tidsram: 7 dagar före/efter intervention
|
7 dagar före/efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2008
Första postat (UPPSKATTA)
28 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RD0723070100
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .