L'effet de la thérapie par vibration sur la densité osseuse du tiba chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI)
16 octobre 2008 mis à jour par: Logan College of Chiropractic
Le but de cette enquête est de déterminer l'effet de la thérapie par vibration des membres inférieurs sur la densité osseuse dans le tibia chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière.
Le deuxième objectif est d'évaluer la variabilité des jonctions neuromusculaires au niveau des unités motrices du muscle tibial antérieur après une séquence de thérapie vibratoire des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Recrutement
- Logan College of Chiropractic
-
Contact:
- Dennis Enix, DC, MBA
- Numéro de téléphone: 636-230-1951
- E-mail: dennis.enix@logan.edu
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63006
- Pas encore de recrutement
- Logan College of Chiropractic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Un patient blessé à la moelle épinière avec une blessure au-dessus de T12
- Blessure en dessous de T4 pour éviter les complications respiratoires.
- Une classification ASIA de A ou B
Critère d'exclusion:
- Facteurs organiques non aggravants tels que les maladies cardiaques, l'hypertension artérielle, les accidents vasculaires cérébraux
- Exercice où la thérapie électrique est utilisée pendant que l'essai est en cours
- Une mesure de la densité osseuse 3 fois inférieure aux niveaux de minéralisation normaux tels que mesurés lors de la première analyse de la densité osseuse avant l'entrée dans l'étude
- Implants chirurgicaux en dessous du niveau de T12
- Infection locale, inflammation aiguë, blessure, tumeurs ou autres tumeurs malignes, plaies récentes, diabète
- Toutes les articulations instables du membre inférieur, les articulations récentes de la hanche et du genou ou les broches, boulons et/ou plaques de la hanche ou du genou ajustés
- Thrombose aiguë
- Migraine sévère, épilepsie
- Maladie cardiovasculaire grave, port d'un stimulateur cardiaque
- Toute manipulation vertébrale dans l'année suivant l'étude
- Tout dispositif implanté ou prothèse ou dispositif intra-utérin de type grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie par vibrations
Le traitement consistera en 10 séances de 60 secondes chacune avec des intervalles d'une minute entre les deux à une fréquence de 50 Hz trois fois par semaine pendant trois mois.
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Le traitement consistera en 10 séances de 60 secondes chacune avec des intervalles d'une minute entre les deux à une fréquence de 50 Hz trois fois par semaine pendant trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyse de la densité osseuse
Délai: sous 7 jours avant/après intervention
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sous 7 jours avant/après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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EMG à fibre unique à la jonction neuromusculaire
Délai: 7 jours avant/après intervention
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7 jours avant/après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2008
Première publication (ESTIMATION)
28 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 octobre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2008
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD0723070100
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