- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00624988
Effekten af vibrationsterapi på knogletætheden af tiba hos patienter med rygmarvsskade (SCI)
16. oktober 2008 opdateret af: Logan College of Chiropractic
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af vibrationsterapi i underekstremiteterne på knogletæthed i skinnebenet hos patienter med rygmarvsskade.
Det andet formål er at vurdere den neuromuskulære overgangsvariabilitet ved de motoriske enheder af tibialis anterior muskel efter en sekvens af vibrationsterapi i underekstremiteterne
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Rekruttering
- Logan College of Chiropractic
-
Kontakt:
- Dennis Enix, DC, MBA
- Telefonnummer: 636-230-1951
- E-mail: dennis.enix@logan.edu
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63006
- Ikke rekrutterer endnu
- Logan College of Chiropractic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- En rygmarvsskadet patient med skade over T12
- Skade under T4 for at undgå respiratorisk komplikation.
- En ASIA-klassificering af A eller B
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-komplicerende organiske faktorer såsom hjertesygdomme, forhøjet blodtryk, slagtilfælde
- Træn, hvor der anvendes elektrisk terapi, mens forsøget udføres
- En knogletæthed målt 3 gange under normale mineraliseringsniveauer som målt på den første knogletæthedsscanning før deltagelse i undersøgelsen
- Kirurgiske implantater under niveauet for T12
- Lokal infektion, akut betændelse, skade, tumorer eller anden malignitet, nylige sår, diabetes
- Eventuelle ustabile led i underekstremiteten, nyere hofte- og knæled eller monterede hofte- eller knæled, bolte og/eller plader
- Akut trombose
- Alvorlig migræne, epilepsi
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom, iført pacemaker
- Enhver spinal manipulation inden for et år efter undersøgelsen
- Enhver implanteret enhed eller protese eller intrauterin spiraltype af enhedsgraviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Vibrationsterapi
Behandlingen vil bestå af 10 sessioner á 60 sekunder hver med et minuts mellemrum ved 50 Hz frekvens tre gange om ugen i tre måneder.
|
Behandlingen vil bestå af 10 sessioner á 60 sekunder hver med et minuts mellemrum ved 50 Hz frekvens tre gange om ugen i tre måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Knogletæthedsscanning
Tidsramme: inden for 7 dage før/efter intervention
|
inden for 7 dage før/efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Enkeltfiber EMG ved neuromuskulær forbindelse
Tidsramme: 7 dage før/efter intervention
|
7 dage før/efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2009
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2008
Først opslået (SKØN)
28. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RD0723070100
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
Kliniske forsøg med Vibrationsterapi
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Bagcilar Training and Research HospitalUkendtVirkninger af vibrationer
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageDiabetiske neuropatierForenede Stater
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Arab American University (Palestine)Ikke rekrutterer endnuSpasticitet som følge af slagtilfældePalæstinensisk territorium, besat
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Logan College of ChiropracticUkendtStyrkeForenede Stater