- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00624988
El efecto de la terapia de vibración en la densidad ósea de la tiba en pacientes con lesión de la médula espinal (SCI)
16 de octubre de 2008 actualizado por: Logan College of Chiropractic
El propósito de esta investigación es determinar el efecto de la terapia de vibración de miembros inferiores sobre la densidad ósea en la tibia en pacientes con lesión de la médula espinal.
El segundo propósito es evaluar la variabilidad de la unión neuromuscular en las unidades motoras del músculo tibial anterior después de una secuencia de terapia de vibración de miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Reclutamiento
- Logan College of Chiropractic
-
Contacto:
- Dennis Enix, DC, MBA
- Número de teléfono: 636-230-1951
- Correo electrónico: dennis.enix@logan.edu
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63006
- Aún no reclutando
- Logan College of Chiropractic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Un paciente con lesión de la médula espinal con lesión por encima de T12
- Lesión por debajo de T4 para evitar complicación respiratoria.
- Una clasificación ASIA de A o B
Criterio de exclusión:
- Factores orgánicos que no complican, como enfermedades cardíacas, presión arterial alta, accidente cerebrovascular
- Ejercicio donde se usa terapia eléctrica mientras se lleva a cabo el ensayo.
- Una densidad ósea medida 3 veces por debajo de los niveles normales de mineralización según lo medido en la primera exploración de densidad ósea antes de ingresar al estudio
- Implantes quirúrgicos por debajo del nivel de T12
- Infección local, inflamación aguda, lesión, tumores u otras malignidades, heridas recientes, diabetes
- Cualquier articulación inestable de la extremidad inferior, articulaciones recientes de cadera y rodilla o pasadores, pernos y/o placas de cadera o rodilla ajustados
- Trombosis aguda
- Migraña severa, epilepsia
- Enfermedad cardiovascular grave, llevar un marcapasos
- Cualquier manipulación espinal dentro de un año del estudio
- Cualquier dispositivo implantado o prótesis o tipo de dispositivo intrauterino DIU embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia de vibración
El tratamiento consistirá en 10 sesiones de 60 segundos cada una con intervalos de un minuto entre ellas a una frecuencia de 50 Hz tres veces por semana durante tres meses.
|
El tratamiento consistirá en 10 sesiones de 60 segundos cada una con intervalos de un minuto entre ellas a una frecuencia de 50 Hz tres veces por semana durante tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escaneo de densidad ósea
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días antes/después de la intervención
|
dentro de los 7 días antes/después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
EMG de fibra única en la unión neuromuscular
Periodo de tiempo: 7 días pre/post intervención
|
7 días pre/post intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RD0723070100
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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