- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00624988
Vliv vibrační terapie na hustotu kosti tiby u pacientů s poraněním míchy (SCI)
16. října 2008 aktualizováno: Logan College of Chiropractic
Účelem tohoto šetření je zjistit vliv vibrační terapie dolních končetin na kostní denzitu v tibii u pacientů s míšním poraněním.
Druhým cílem je posoudit variabilitu nervosvalového spojení na motorických jednotkách m. tibialis anterior po sekvenci vibrační terapie dolních končetin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David V Lenihan, DC, PhD
- Telefonní číslo: (314) 614-5005
- E-mail: davidvlenihan@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Nábor
- Logan College of Chiropractic
-
Kontakt:
- Dennis Enix, DC, MBA
- Telefonní číslo: 636-230-1951
- E-mail: dennis.enix@logan.edu
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63006
- Zatím nenabíráme
- Logan College of Chiropractic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Pacient s poraněním míchy s poraněním nad T12
- Poranění pod T4, aby se zabránilo respiračním komplikacím.
- ASIA klasifikace A nebo B
Kritéria vyloučení:
- Nekomplikující organické faktory, jako jsou srdeční choroby, vysoký krevní tlak, mrtvice
- Cvičení, při kterém se během zkoušky používá elektrická terapie
- Měření hustoty kostí 3krát pod normálními hladinami mineralizace, jak bylo naměřeno na prvním skenování hustoty kostí před vstupem do studie
- Chirurgické implantáty pod úrovní T12
- Lokální infekce, akutní zánět, úraz, nádory nebo jiné zhoubné nádory, nedávné rány, cukrovka
- Jakékoli nestabilní klouby dolní končetiny, nedávné kyčelní a kolenní klouby nebo nasazené kyčelní nebo kolenní čepy, šrouby a/nebo destičky
- Akutní trombóza
- Silná migréna, epilepsie
- Vážné kardiovaskulární onemocnění, nošení kardiostimulátoru
- Jakákoli manipulace s páteří během jednoho roku od studie
- Jakékoli implantované zařízení nebo protéza nebo typ nitroděložního IUD těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrační terapie
Ošetření se bude skládat z 10 sezení po 60 sekundách s jednominutovými intervaly při frekvenci 50 Hz třikrát týdně po dobu tří měsíců.
|
Ošetření se bude skládat z 10 sezení po 60 sekundách s jednominutovými intervaly při frekvenci 50 Hz třikrát týdně po dobu tří měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Sken hustoty kostí
Časové okno: do 7 dnů před/po zásahu
|
do 7 dnů před/po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Jednovláknové EMG na nervosvalovém spojení
Časové okno: 7 dní před/po zásahu
|
7 dní před/po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2008
První zveřejněno (ODHAD)
28. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD0723070100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Vibrační terapie
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsDokončenoLokální anestetikum aplikované sonoforézouSpojené státy