Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vibrační terapie na hustotu kosti tiby u pacientů s poraněním míchy (SCI)

16. října 2008 aktualizováno: Logan College of Chiropractic
Účelem tohoto šetření je zjistit vliv vibrační terapie dolních končetin na kostní denzitu v tibii u pacientů s míšním poraněním. Druhým cílem je posoudit variabilitu nervosvalového spojení na motorických jednotkách m. tibialis anterior po sekvenci vibrační terapie dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Nábor
        • Logan College of Chiropractic
        • Kontakt:
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63006
        • Zatím nenabíráme
        • Logan College of Chiropractic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Pacient s poraněním míchy s poraněním nad T12
  • Poranění pod T4, aby se zabránilo respiračním komplikacím.
  • ASIA klasifikace A nebo B

Kritéria vyloučení:

  • Nekomplikující organické faktory, jako jsou srdeční choroby, vysoký krevní tlak, mrtvice
  • Cvičení, při kterém se během zkoušky používá elektrická terapie
  • Měření hustoty kostí 3krát pod normálními hladinami mineralizace, jak bylo naměřeno na prvním skenování hustoty kostí před vstupem do studie
  • Chirurgické implantáty pod úrovní T12
  • Lokální infekce, akutní zánět, úraz, nádory nebo jiné zhoubné nádory, nedávné rány, cukrovka
  • Jakékoli nestabilní klouby dolní končetiny, nedávné kyčelní a kolenní klouby nebo nasazené kyčelní nebo kolenní čepy, šrouby a/nebo destičky
  • Akutní trombóza
  • Silná migréna, epilepsie
  • Vážné kardiovaskulární onemocnění, nošení kardiostimulátoru
  • Jakákoli manipulace s páteří během jednoho roku od studie
  • Jakékoli implantované zařízení nebo protéza nebo typ nitroděložního IUD těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vibrační terapie
Ošetření se bude skládat z 10 sezení po 60 sekundách s jednominutovými intervaly při frekvenci 50 Hz třikrát týdně po dobu tří měsíců.
Ošetření se bude skládat z 10 sezení po 60 sekundách s jednominutovými intervaly při frekvenci 50 Hz třikrát týdně po dobu tří měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sken hustoty kostí
Časové okno: do 7 dnů před/po zásahu
do 7 dnů před/po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jednovláknové EMG na nervosvalovém spojení
Časové okno: 7 dní před/po zásahu
7 dní před/po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

28. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Vibrační terapie

3
Předplatit