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Die Wirkung der Vibrationstherapie auf die Knochendichte des Schienbeins bei Patienten mit Rückenmarksverletzung (SCI)

16. Oktober 2008 aktualisiert von: Logan College of Chiropractic
Der Zweck dieser Untersuchung ist es, die Wirkung der Vibrationstherapie der unteren Extremitäten auf die Knochendichte in der Tibia bei Patienten mit Rückenmarksverletzung zu bestimmen. Der zweite Zweck besteht darin, die Variabilität der neuromuskulären Verbindungen an den motorischen Einheiten des M. tibialis anterior nach einer Sequenz von Vibrationstherapie der unteren Extremitäten zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Rekrutierung
        • Logan College of Chiropractic
        • Kontakt:
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Logan College of Chiropractic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Ein Patient mit Rückenmarksverletzung mit einer Verletzung über T12
  • Verletzung unterhalb von T4, um respiratorische Komplikationen zu vermeiden.
  • Eine ASIA-Klassifizierung von A oder B

Ausschlusskriterien:

  • Nicht komplizierende organische Faktoren wie Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Schlaganfall
  • Übung, bei der Elektrotherapie während der Durchführung der Studie eingesetzt wird
  • Eine Knochendichtemessung, die dreimal unter dem normalen Mineralisierungsniveau liegt, gemessen beim ersten Knochendichtescan vor Eintritt in die Studie
  • Chirurgische Implantate unterhalb des Niveaus von T12
  • Lokale Infektion, akute Entzündung, Verletzung, Tumore oder andere bösartige Erkrankungen, frische Wunden, Diabetes
  • Alle instabilen Gelenke der unteren Extremität, neuere Hüft- und Kniegelenke oder angepasste Hüft- oder Kniestifte, Bolzen und/oder Platten
  • Akute Thrombose
  • Schwere Migräne, Epilepsie
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, Tragen eines Herzschrittmachers
  • Jede Wirbelsäulenmanipulation innerhalb eines Jahres nach der Studie
  • Alle implantierten Geräte oder Prothesen oder intrauterinen IUP-Arten von Schwangerschaftsgeräten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vibrationstherapie
Die Behandlung besteht aus 10 Sitzungen von jeweils 60 Sekunden mit Intervallen von einer Minute dazwischen bei einer Frequenz von 50 Hz dreimal pro Woche für drei Monate.
Verfahren: Vibrationstherapie
Die Behandlung besteht aus 10 Sitzungen von jeweils 60 Sekunden mit Intervallen von einer Minute dazwischen bei einer Frequenz von 50 Hz dreimal pro Woche für drei Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochendichte-Scan
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen vor/nach dem Eingriff
innerhalb von 7 Tagen vor/nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einzelfaser-EMG an der neuromuskulären Synapse
Zeitfenster: 7 Tage vor/nach dem Eingriff
7 Tage vor/nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Logan College of Chiropractic

Ermittler

  • Hauptermittler: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD0723070100

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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