- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00624988
A vibrációs terápia hatása a tiba csontsűrűségére gerincvelősérült betegeknél (SCI)
2008. október 16. frissítette: Logan College of Chiropractic
Ennek a vizsgálatnak a célja az alsó végtag vibrációs terápia hatásának meghatározása a sípcsont csontsűrűségére gerincvelősérült betegeknél.
A második cél a tibialis anterior izom motoros egységeinek neuromuszkuláris junction variabilitásának felmérése az alsó végtag vibrációs terápia sorozata után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- Toborzás
- Logan College of Chiropractic
-
Kapcsolatba lépni:
- Dennis Enix, DC, MBA
- Telefonszám: 636-230-1951
- E-mail: dennis.enix@logan.edu
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63006
- Még nincs toborzás
- Logan College of Chiropractic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- T12 feletti sérüléssel rendelkező gerincvelő-sérült beteg
- Sérülés T4 alatt a légzési szövődmények elkerülése érdekében.
- Ázsia besorolása A vagy B
Kizárási kritériumok:
- Nem bonyolító szerves tényezők, mint például a szívbetegség, a magas vérnyomás, a stroke
- Olyan gyakorlatokat végezzen, ahol elektromos terápiát alkalmaznak a vizsgálat során
- A csontsűrűség mérése 3-szor alacsonyabb a normál mineralizációs szintnél, amelyet az első csontsűrűség-vizsgálaton mértek a vizsgálatba való belépés előtt
- Sebészeti implantátumok a T12 szint alatt
- Helyi fertőzés, akut gyulladás, sérülés, daganatok vagy egyéb rosszindulatú daganatok, friss sebek, cukorbetegség
- Az alsó végtag instabil ízületei, a közelmúltban kialakult csípő- és térdízületek vagy felszerelt csípő- vagy térdcsapok, csavarok és/vagy lemezek
- Akut trombózis
- Súlyos migrén, epilepszia
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség, pacemaker viselése
- Bármilyen gerinc manipuláció a vizsgálatot követő egy éven belül
- Bármilyen beültetett eszköz vagy protézis vagy intrauterin IUD típusú eszköz terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Vibrációs terápia
A kezelés 10, egyenként 60 másodperces ülésből áll, közöttük egyperces időközökkel, 50 Hz-es frekvencián, hetente háromszor három hónapon keresztül.
|
A kezelés 10, egyenként 60 másodperces ülésből áll, közöttük egyperces időközökkel, 50 Hz-es frekvencián, hetente háromszor három hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csontsűrűség vizsgálat
Időkeret: a beavatkozás előtti/utáni 7 napon belül
|
a beavatkozás előtti/utáni 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egyszálas EMG a neuromuszkuláris találkozásnál
Időkeret: 7 nappal a beavatkozás előtt/után
|
7 nappal a beavatkozás előtt/után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RD0723070100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .