Het effect van vibratietherapie op de botdichtheid van het scheenbeen bij patiënten met ruggenmergletsel (SCI)
16 oktober 2008 bijgewerkt door: Logan College of Chiropractic
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van vibratietherapie van de onderste ledematen op de botdichtheid in het scheenbeen bij patiënten met een dwarslaesie.
Het tweede doel is het beoordelen van de variabiliteit van de neuromusculaire junctie bij de motorunits van de m. tibialis anterior na een opeenvolging van vibratietherapie van de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
- Werving
- Logan College of Chiropractic
-
Contact:
- Dennis Enix, DC, MBA
- Telefoonnummer: 636-230-1951
- E-mail: dennis.enix@logan.edu
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63006
- Nog niet aan het werven
- Logan College of Chiropractic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Een patiënt met een dwarslaesie met letsel boven T12
- Verwonding onder T4 om respiratoire complicaties te voorkomen.
- Een ASIA-classificatie van A of B
Uitsluitingscriteria:
- Niet complicerende organische factoren zoals hartaandoeningen, hoge bloeddruk, beroerte
- Oefening waarbij elektrische therapie wordt gebruikt terwijl de proef wordt uitgevoerd
- Een botdichtheidsmeting die 3 keer lager is dan de normale mineralisatieniveaus zoals gemeten op de eerste botdichtheidsscan voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Chirurgische implantaten onder het niveau van T12
- Lokale infectie, acute ontsteking, verwonding, tumoren of andere maligniteiten, recente wonden, diabetes
- Alle onstabiele gewrichten van de onderste extremiteit, recente heup- en kniegewrichten of aangepaste heup- of kniepennen, -bouten en/of -platen
- Acute trombose
- Ernstige migraine, epilepsie
- Ernstige hart- en vaatziekten, het dragen van een pacemaker
- Elke spinale manipulatie binnen een jaar na de studie
- Elk geïmplanteerd apparaat of prothese of intra-uterien spiraaltje type zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vibratie Therapie
De behandeling bestaat uit 10 sessies van elk 60 seconden met tussenpozen van een minuut met een frequentie van 50 Hz, drie keer per week gedurende drie maanden.
|
De behandeling bestaat uit 10 sessies van elk 60 seconden met tussenpozen van een minuut met een frequentie van 50 Hz, drie keer per week gedurende drie maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scan van de botdichtheid
Tijdsspanne: binnen 7 dagen voor/na interventie
|
binnen 7 dagen voor/na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Enkele vezel EMG op neuromusculaire overgang
Tijdsspanne: 7 dagen voor/na interventie
|
7 dagen voor/na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RD0723070100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .