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L'effetto della terapia vibratoria sulla densità ossea della tiba nei pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI)

16 ottobre 2008 aggiornato da: Logan College of Chiropractic
Lo scopo di questa indagine è determinare l'effetto della terapia vibratoria degli arti inferiori sulla densità ossea nella tibia in pazienti con lesioni del midollo spinale. Il secondo scopo è valutare la variabilità della giunzione neuromuscolare a livello delle unità motorie del muscolo tibiale anteriore dopo una sequenza di terapia vibrazionale degli arti inferiori

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Reclutamento
        • Logan College of Chiropractic
        • Contatto:
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63006
        • Non ancora reclutamento
        • Logan College of Chiropractic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni
  • Un paziente con lesione del midollo spinale con lesione sopra T12
  • Lesioni al di sotto di T4 per evitare complicanze respiratorie.
  • Una classificazione ASIA di A o B

Criteri di esclusione:

  • Fattori organici non complicanti come malattie cardiache, ipertensione, ictus
  • Esercizio in cui viene utilizzata la terapia elettrica durante lo svolgimento della sperimentazione
  • Una misura della densità ossea 3 volte al di sotto dei normali livelli di mineralizzazione misurati sulla prima scansione della densità ossea prima dell'ingresso nello studio
  • Impianti chirurgici al di sotto del livello di T12
  • Infezione locale, infiammazione acuta, lesioni, tumori o altri tumori maligni, ferite recenti, diabete
  • Qualsiasi articolazione instabile degli arti inferiori, articolazioni recenti dell'anca e del ginocchio o perni, bulloni e/o placche montati sull'anca o sul ginocchio
  • Trombosi acuta
  • Emicrania grave, epilessia
  • Gravi malattie cardiovascolari, indossa un pacemaker
  • Qualsiasi manipolazione spinale entro un anno dallo studio
  • Qualsiasi dispositivo impiantato o protesi o tipo di dispositivo IUD intrauterino gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia delle vibrazioni
Il trattamento consisterà in 10 sessioni di 60 secondi ciascuna con intervalli di un minuto in mezzo a una frequenza di 50 Hz tre volte alla settimana per tre mesi.
Procedura: Terapia delle vibrazioni
Il trattamento consisterà in 10 sessioni di 60 secondi ciascuna con intervalli di un minuto in mezzo a una frequenza di 50 Hz tre volte alla settimana per tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scansione della densità ossea
Lasso di tempo: entro 7 giorni pre/post intervento
entro 7 giorni pre/post intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
EMG a fibra singola alla giunzione neuromuscolare
Lasso di tempo: 7 giorni pre/post intervento
7 giorni pre/post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Logan College of Chiropractic

Investigatori

  • Investigatore principale: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

28 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD0723070100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Terapia delle vibrazioni

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