- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00624988
Effekten av vibrasjonsterapi på bentettheten til tiba hos pasienter med ryggmargsskade (SCI)
16. oktober 2008 oppdatert av: Logan College of Chiropractic
Hensikten med denne undersøkelsen er å bestemme effekten av vibrasjonsterapi i underekstremiteter på bentetthet i tibia hos pasienter med ryggmargsskade.
Det andre formålet er å vurdere den nevromuskulære overgangsvariasjonen ved de motoriske enhetene til tibialis anterior muskel etter en sekvens med vibrasjonsterapi i underekstremitetene
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- Rekruttering
- Logan College of Chiropractic
-
Ta kontakt med:
- Dennis Enix, DC, MBA
- Telefonnummer: 636-230-1951
- E-post: dennis.enix@logan.edu
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63006
- Har ikke rekruttert ennå
- Logan College of Chiropractic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- En pasient med ryggmargsskade med skade over T12
- Skade under T4 for å unngå respirasjonskomplikasjoner.
- En ASIA-klassifisering av A eller B
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kompliserende organiske faktorer som hjertesykdom, høyt blodtrykk, hjerneslag
- Tren der elektrisk terapi brukes mens prøven pågår
- Et bentetthetsmål 3 ganger under normale mineraliseringsnivåer som målt på den første bentetthetsskanningen før inntreden i studien
- Kirurgiske implantater under nivået til T12
- Lokal infeksjon, akutt betennelse, skade, svulster eller annen malignitet, nylige sår, diabetes
- Eventuelle ustabile ledd i underekstremiteten, nylige hofte- og kneledd eller monterte hofte- eller knestifter, bolter og/eller plater
- Akutt trombose
- Alvorlig migrene, epilepsi
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom, bruk av pacemaker
- Eventuell spinal manipulasjon innen ett år etter studien
- Enhver implantert enhet eller protese eller intrauterin spiraltype graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vibrasjonsterapi
Behandlingen vil bestå av 10 økter på 60 sekunder hver med ett minutts mellomrom ved 50 Hz frekvens tre ganger per uke i tre måneder.
|
Behandlingen vil bestå av 10 økter på 60 sekunder hver med ett minutts mellomrom ved 50 Hz frekvens tre ganger per uke i tre måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bentetthetsskanning
Tidsramme: innen 7 dager før/etter intervensjon
|
innen 7 dager før/etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enkeltfiber EMG ved nevromuskulært kryss
Tidsramme: 7 dager før/etter intervensjon
|
7 dager før/etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2009
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
28. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RD0723070100
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .