Влияние вибротерапии на плотность кости большеберцовой кости у пациентов с травмой спинного мозга (SCI)
16 октября 2008 г. обновлено: Logan College of Chiropractic
Целью данного исследования является определение влияния вибротерапии нижних конечностей на плотность костной ткани большеберцовой кости у пациентов с травмой спинного мозга.
Вторая цель - оценить вариабельность нервно-мышечных синапсов в двигательных единицах передней большеберцовой мышцы после серии вибротерапии нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Рекрутинг
- Logan College of Chiropractic
-
Контакт:
- Dennis Enix, DC, MBA
- Номер телефона: 636-230-1951
- Электронная почта: dennis.enix@logan.edu
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63006
- Еще не набирают
- Logan College of Chiropractic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Пациент с травмой спинного мозга с повреждением выше T12
- Травма ниже Т4, чтобы избежать респираторных осложнений.
- Классификация ASIA A или B
Критерий исключения:
- Не осложняющие органические факторы, такие как болезни сердца, высокое кровяное давление, инсульт
- Упражнения с применением электротерапии во время проведения исследования
- Измерение плотности кости в 3 раза ниже нормального уровня минерализации, измеренного при первом сканировании плотности кости перед включением в исследование.
- Хирургические имплантаты ниже уровня Т12
- Местная инфекция, острое воспаление, травма, опухоль или другое злокачественное новообразование, недавние раны, диабет
- Любые нестабильные суставы нижней конечности, недавние тазобедренные и коленные суставы или установленные тазобедренные или коленные штифты, болты и/или пластины
- Острый тромбоз
- Тяжелая мигрень, эпилепсия
- Серьезное сердечно-сосудистое заболевание, ношение кардиостимулятора
- Любые манипуляции на позвоночнике в течение одного года исследования
- Любое имплантированное устройство или протез или внутриматочная спираль типа устройства беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вибрационная терапия
Лечение будет состоять из 10 сеансов по 60 секунд каждый с интервалом в одну минуту при частоте 50 Гц три раза в неделю в течение трех месяцев.
|
Лечение будет состоять из 10 сеансов по 60 секунд каждый с интервалом в одну минуту при частоте 50 Гц три раза в неделю в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сканирование плотности костей
Временное ограничение: в течение 7 дней до/после вмешательства
|
в течение 7 дней до/после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ЭМГ одиночного волокна нервно-мышечного синапса
Временное ограничение: 7 дней до/после вмешательства
|
7 дней до/после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David V Lenihan, DC, PhD, Logan College of Chiropractic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RD0723070100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .