結腸内視鏡検査を受ける参加者の結腸直腸腺腫またはポリープを発症する生物学的、遺伝的、およびライフスタイルの危険因子
テネシー州の大腸ポリープ研究
理論的根拠: 組織、血液、およびその他の体液のサンプルを収集して保存し、実験室で検査すること、および参加者から健康とライフスタイルに関する情報を収集することは、医師ががんの危険因子についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験では、結腸内視鏡検査を受ける参加者の結腸直腸腺腫またはポリープを発症する生物学的、遺伝的、およびライフスタイルの危険因子を調べています。
調査の概要
状態
詳細な説明
目的:
- 大腸内視鏡検査を受ける予定の 7,000 人の参加者を募集します。
- これらの参加者からアンケートと医療記録を収集するため。
- これらの参加者から、尿、血液、頬細胞および/または唾液、直腸組織、および結腸直腸ポリープを含む生物学的サンプルを収集します。
- ポリープがあると判明した参加者とポリープを持っていない参加者との間の危険因子およびその他の違いを評価すること。
概要: 参加者は大腸内視鏡検査のスクリーニングとポリープの除去を受けます。
結腸内視鏡検査の 1 か月以内に、参加者は 30 分間の電話インタビューを受けるか、郵便調査に記入して、結腸直腸ポリープのリスクに関連する可能性のあるライフスタイルと病歴に関する情報を提供します。 大腸内視鏡検査中にポリープの除去を受ける参加者は、3 年間のフォローアップ大腸内視鏡検査で 20 分間の調査も完了します。 参加者の医療記録も審査される場合があります。
血液サンプルは大腸内視鏡検査時に採取されます。 一部の参加者は、大腸内視鏡検査の 1 ~ 2 週間前に血液サンプルを提供する場合もあります。 結腸内視鏡検査中に除去されたサイズが 5 mm を超える結腸直腸ポリープの 2 分割部分からの組織も得られます。 一部の参加者は、結腸内視鏡検査時に正常な結腸直腸組織サンプルと唾液サンプルの採取、および結腸内視鏡検査の 2 日前、最中、および/または 8 週間後の尿サンプル採取を受けることもあります。
組織サンプルは、結腸ポリープまたは結腸直腸癌の原因または関連する可能性のある遺伝的要因を評価するための将来の遺伝学的研究のために保存される場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
疾患の特徴:
- -ヴァンダービルト大学医療センターまたはテネシーバレー退役軍人管理医療センターで大腸内視鏡検査を受ける予定
- 以前の遺伝性結腸直腸癌症候群または結腸直腸腺腫はありません
患者の特徴:
- 永住権と電話番号が必要
- 英語を話し、理解できる
- 炎症性腸疾患の既往がない
- 非黒色腫皮膚がん以外のがんの既往歴なし
- 矯正施設の現在の居住者ではない
- -研究データの収集を妨げる他のまれな除外(例:過去の暴露に対する広範な記憶喪失)、インフォームドコンセントを提供する能力の障害、または参加者を非定型の結腸鏡検査患者にする(例:臓器移植評価のための結腸鏡検査)
- 調査/プロトコル/仮説に関する事前の広範な知識または接触なし (研究協力者またはレビュー担当者)
以前の同時療法:
- 結腸の部分切除または完全切除の既往なし
- 結腸ポリープの予防に関する臨床試験への同時参加なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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大腸内視鏡検査予定者7,000名募集
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問診票・カルテの収集
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尿、血液、口腔細胞および/または唾液、直腸組織、および結腸直腸ポリープを含む生物学的サンプルの収集
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ポリープを有することが判明した参加者とポリープを有さない参加者との間の危険因子およびその他の違いの評価
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Wei Zheng, MD, PhD, MPH、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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