Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biologiska, genetiska och livsstilsriskfaktorer för att utveckla kolorektala adenom eller polyper hos deltagare som genomgår koloskopi

27 november 2023 uppdaterad av: Wei Zheng, Vanderbilt University

Tennessee kolorektal polypstudie

MOTIVERING: Att samla in och lagra prover av vävnad, blod och andra kroppsvätskor för att testa i laboratoriet och samla information om hälsa och livsstil från deltagare kan hjälpa läkare att lära sig mer om riskfaktorer för cancer.

SYFTE: Denna kliniska prövning tittar på biologiska, genetiska och livsstilsriskfaktorer för att utveckla kolorektala adenom eller polyper hos deltagare som genomgår koloskopi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att rekrytera 7 000 deltagare som planerar att genomgå koloskopi.
  • Att samla in frågeformulär och journaler från dessa deltagare.
  • För att samla in biologiska prover, inklusive urin, blod, buckala celler och/eller saliv, rektalvävnad och kolorektala polyper från dessa deltagare.
  • Att utvärdera riskfaktorer och andra skillnader mellan deltagare som befunnits ha polyper och de som inte har polyper.

DISPLAY: Deltagarna genomgår screening koloskopi och avlägsnande av eventuella polyper.

Inom 1 månad efter koloskopi genomgår deltagarna en 30-minuters telefonintervju och/eller fyller i en e-postenkät för att ge information om livsstil och medicinsk historia som kan vara relaterad till risk för kolorektal polyper. Deltagare som genomgår avlägsnande av polyper under sin koloskopi fyller också i en 20-minutersundersökning vid sin 3-års uppföljande koloskopi. Deltagarnas journaler kan också granskas.

Blodprover tas vid tidpunkten för koloskopi. Vissa deltagare kan också ge blodprover 1-2 veckor före koloskopi. Vävnad från de tvådelade delarna av kolorektala polyper > 5 mm i storlek som avlägsnas under koloskopi erhålls också. Vissa deltagare kan också genomgå normala kolorektala vävnadsprov och salivprovtagning vid tidpunkten för koloskopi och urinprovtagning 2 dagar före, under och/eller 8 veckor efter koloskopi.

Vävnadsprover kan lagras för framtida genetiska studier för att utvärdera genetiska faktorer som kan orsaka eller vara relaterade till kolonpolyper eller kolorektal cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8108

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

deltagare som planerar att genomgå koloskopi

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Planerad att genomgå koloskopi vid Vanderbilt University Medical Center eller Tennessee Valley Veterans Administration Medical Center
  • Inga tidigare genetiska kolorektalcancersyndrom eller kolorektalt adenom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Måste ha fast bostad och telefonnummer
  • Kunna tala och förstå engelska
  • Ingen tidigare inflammatorisk tarmsjukdom
  • Ingen tidigare cancer förutom icke-melanom hudcancer
  • Inte en nuvarande bosatt i en kriminalvårdsanstalt
  • Ingen annan sällsynt uteslutning som skulle förhindra insamling av studiedata (t.ex. omfattande minnesförlust för tidigare exponeringar), försämra förmågan att ge informerat samtycke eller göra deltagaren till en atypisk koloskopipatient (t.ex. koloskopi för utvärdering av organtransplantationer)
  • Inga omfattande förkunskaper eller kontakt med utredningen/protokollet/hypoteserna (studiesamarbetaren eller granskaren)

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ingen tidigare partiell eller fullständig tjocktarmsresektion
  • Inget samtidigt deltagande i en klinisk prövning som involverar förebyggande av kolonpolyper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Rekrytering av 7 000 deltagare som planerar att genomgå koloskopi
Insamling av frågeformulär och journaler
Samling av biologiska prover, inklusive urin, blod, buckala celler och/eller saliv, rektalvävnad och kolorektala polyper
Utvärdering av riskfaktorer och andra skillnader mellan deltagare som befunnits ha polyper och de som inte har polyper

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Wei Zheng, MD, PhD, MPH, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2003

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2008

Första postat (Beräknad)

28 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000583154
  • P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • VU-VICC-GI-0294
  • VU-VICC-020603
  • VU-VICC-020531

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

3
Prenumerera