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대장 내시경 검사를 받는 참가자의 대장 선종 또는 용종 발생에 대한 생물학적, 유전적 및 라이프스타일 위험 요인

2023년 11월 27일 업데이트: Wei Zheng, Vanderbilt University

테네시 대장 용종 연구

근거: 실험실에서 테스트할 조직, 혈액 및 기타 체액 샘플을 수집 및 저장하고 참여자로부터 건강 및 생활 방식에 대한 정보를 수집하면 의사가 암 위험 요소에 대해 더 많이 알 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 대장 내시경 검사를 받는 참가자의 결장직장 선종 또는 용종 발생에 대한 생물학적, 유전적 및 생활 방식 위험 요소를 조사합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 대장내시경을 받을 계획인 참가자 7,000명을 모집합니다.
  • 이러한 참가자로부터 설문지 및 의료 기록을 수집합니다.
  • 이러한 참여자로부터 소변, 혈액, 협측 세포 및/또는 타액, 직장 조직 및 결장직장 폴립을 포함한 생물학적 샘플을 수집합니다.
  • 폴립이 있는 것으로 밝혀진 참가자와 폴립이 없는 참가자 간의 위험 요인 및 기타 차이점을 평가합니다.

개요: 참가자는 선별 대장 내시경 검사를 받고 폴립을 제거합니다.

대장 내시경 검사 1개월 이내에 참가자는 30분 전화 인터뷰 및/또는 우편 설문 조사를 완료하여 결장 직장 폴립 위험과 관련될 수 있는 생활 방식 및 병력에 대한 정보를 제공합니다. 대장내시경 검사 중에 폴립을 제거한 참가자도 3년 추적 대장내시경 검사에서 20분 설문 조사를 완료합니다. 참가자의 의료 기록도 검토할 수 있습니다.

대장내시경 검사 시 혈액 샘플을 채취합니다. 일부 참가자는 대장내시경 검사 1-2주 전에 혈액 샘플을 제공할 수도 있습니다. 대장 내시경 검사 중에 제거된 크기 > 5mm의 대장 용종의 이등분된 부분에서 조직도 얻습니다. 일부 참여자는 대장내시경 검사 2일 전, 검사 도중 및/또는 검사 후 8주에 대장내시경 검사 및 소변 샘플 채취 시 정상적인 결장직장 조직 샘플 및 타액 샘플 수집을 받을 수도 있습니다.

결장 폴립 또는 결장직장암을 유발하거나 관련될 수 있는 유전적 요인을 평가하기 위한 향후 유전 연구를 위해 조직 샘플을 보관할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8108

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대장 내시경 검사를 받을 예정인 참가자

설명

질병 특성:

  • Vanderbilt University Medical Center 또는 Tennessee Valley Veterans Administration Medical Center에서 대장내시경 검사를 받을 예정
  • 이전에 유전성 대장암 증후군 또는 대장 선종 없음

환자 특성:

  • 영주권과 전화번호가 있어야 합니다.
  • 영어로 말하고 이해할 수 있음
  • 이전의 염증성 장 질환 없음
  • 비흑색종 피부암 이외의 이전 암 없음
  • 현재 교정시설 거주자가 아닌 자
  • 연구 데이터 수집을 방해하거나(예: 과거 노출에 대한 광범위한 기억 상실), 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키거나, 참가자를 비정형 대장내시경 환자로 만드는(예: 장기 이식 평가를 위한 대장내시경) 다른 드문 제외는 없습니다.
  • 조사/프로토콜/가설(연구 협력자 또는 검토자)과의 광범위한 사전 지식 또는 접촉이 없음

이전 동시 치료:

  • 이전 부분 또는 전체 결장 절제술 없음
  • 결장 용종 예방과 관련된 임상 시험에 동시 참여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
대장내시경 예정자 7,000명 모집
설문지 및 의료 기록 수집
소변, 혈액, 협측 세포 및/또는 타액, 직장 조직 및 대장 폴립을 포함한 생물학적 샘플 수집
폴립이 있는 것으로 밝혀진 참가자와 폴립이 없는 참가자 간의 위험 요소 및 기타 차이점 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Wei Zheng, MD, PhD, MPH, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000583154
  • P30CA068485 (미국 NIH 보조금/계약)
  • VU-VICC-GI-0294
  • VU-VICC-020603
  • VU-VICC-020531

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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