静脈閉ループ麻酔に対する胸部硬膜外鎮痛の影響 (Drone-APDT)
2016年9月22日 更新者：Hopital Foch
開胸術中のカイロカイン (5 mg/ml) の胸部硬膜外投与による静脈内オピオイド節約効果
全身麻酔と胸部硬膜外麻酔は胸部手術に使用され、術後の呼吸器合併症のリスクに対する利点が証明されています。
研究の目的は、カイロカイン (5 mg/ml) の胸部硬膜外投与が麻酔薬 (プロポフォールおよびレミフェンタニル) の投与に及ぼす影響を分析することであり、これらの薬物はバイスペクトル指数を基準とした閉ループ システムを使用して投与されます。コントローラ。
2 つの患者グループを比較します。
- 1 つのグループには全身麻酔と胸部硬膜外生理食塩水の投与が行われます。 カイロカインは患者が目覚める前に投与されます。
- 1 つのグループには全身麻酔とキロカイン (5 mg/ml) の胸部硬膜外投与が行われます。
どちらのグループでも、閉ループ システムにより、麻酔の深さが両方のグループで同等になることが保証されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Suresnes、フランス、92150
- Hôpital Foch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔および硬膜外麻酔下で開胸手術を受ける患者
除外基準:
- 18歳未満、
- 妊婦、
- 向精神薬治療、
- 中枢神経障害または脳病変、
- プロポフォールまたは筋弛緩剤に対するアレルギー、
- 硬膜外麻酔の拒否または禁忌、
- 重度の肺気腫、
- 冠状動脈疾患、
- ベータ遮断薬または血管作動薬による治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：1
全身麻酔と生理食塩水の胸部硬膜外投与
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投与量
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
全身麻酔とキロカインの胸部硬膜外投与
|
投与量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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閉ループシステムによって送達されるレミフェンタニルの量
時間枠：麻酔の終わり
|
麻酔の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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閉ループシステムによって送達されるプロポフォールの量
時間枠：麻酔の終わり
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麻酔の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Marc Fischler, MD、Hopital Foch, 92150 Suresnes, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月22日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。