Effetto dell'analgesia epidurale toracica sull'anestesia endovenosa a circuito chiuso (Drone-APDT)
Effetto di risparmio di oppioidi per via endovenosa della somministrazione epidurale toracica di chirocaina (5 mg/ml) durante la toracotomia
L'associazione dell'anestesia generale e dell'anestesia epidurale toracica è utilizzata in chirurgia toracica con un dimostrato beneficio sul rischio di complicanze respiratorie postoperatorie.
L'obiettivo dello studio è analizzare l'influenza della somministrazione epidurale toracica di chirocaina (5 mg/ml) sulla somministrazione di agenti anestetici (propofol e remifentanil), questi farmaci essendo somministrati utilizzando un sistema a ciclo chiuso con l'indice bispettrale come indice controllore.
Vengono confrontati due gruppi di pazienti:
- un gruppo riceverà anestesia generale e somministrazione epidurale toracica di soluzione fisiologica. La chirocaina verrà somministrata prima del risveglio del paziente,
- un gruppo riceverà anestesia generale e somministrazione epidurale toracica di chirocaina (5 mg/ml).
In entrambi i gruppi, il sistema a circuito chiuso assicura che la profondità dell'anestesia sia simile in entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a toracotomia in anestesia generale e anestesia epidurale
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni,
- gestante,
- trattamento psicotropo,
- disturbo neurologico centrale o lesione cerebrale,
- allergia al propofol o a un miorilassante,
- rifiuto o controindicazione dell'anestesia epidurale,
- grave enfisema,
- malattia coronarica,
- trattamento con un beta-bloccante o un farmaco vasoattivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: 1
anestesia generale e somministrazione epidurale toracica di soluzione fisiologica
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dosaggio
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: 2
anestesia generale e somministrazione epidurale toracica di chirocaina
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dosaggio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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quantità di remifentanil erogata dal sistema a ciclo chiuso
Lasso di tempo: fine dell'anestesia
|
fine dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
quantità di propofol erogata dal sistema a circuito chiuso
Lasso di tempo: fine dell'anestesia
|
fine dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007/11
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