Rintakehän epiduraalisen analgesian vaikutus suonensisäiseen suljetun silmukan anestesiaan (Drone-APDT)
torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
Laskimonsisäinen opioideja säästävä vaikutus rintakehän epiduraalisen kirokaiinin (5 mg/ml) antamisen torakotomiassa
Yleisanestesian ja rintakehän epiduraalipuudutuksen yhdistämistä käytetään rintakehäkirurgiassa, ja sen on osoitettu hyödyttävän leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden riskiä.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida kirokaiinin (5 mg/ml) rintakehän epiduraalisen annon vaikutusta anestesia-aineiden (propofoli ja remifentaniili) antamiseen, jolloin nämä lääkkeet annetaan suljetun kierron järjestelmällä, jossa bispektraalinen indeksi on ohjain.
Verrataan kahta potilasryhmää:
- yksi ryhmä saa yleisanestesian ja rintakehän epiduraalisen suolaliuoksen antamisen. Chirocaine annetaan ennen potilaan heräämistä,
- yksi ryhmä saa yleisanestesian ja rintakehän epiduraalin kirokaiinia (5 mg/ml).
Molemmissa ryhmissä suljetun silmukan järjestelmä varmistaa, että anestesian syvyys on sama molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään torakotomia yleisanestesiassa ja epiduraalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta,
- raskaana oleva nainen,
- psykotrooppinen hoito,
- keskushermoston häiriö tai aivovaurio,
- allergia propofolille tai lihasrelaksantille,
- epiduraalipuudutuksen kieltäminen tai vasta-aihe,
- vaikea emfyseema,
- sepelvaltimotauti,
- hoito beetasalpaajalla tai vasoaktiivisella lääkkeellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
yleisanestesia ja rintakehän epiduraalinen suolaliuoksen antaminen
|
annostelu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
yleisanestesia ja kirokaiinin epiduraalinen antaminen rintakehään
|
annostelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
remifentaniilin määrä suljetun kierron järjestelmässä
Aikaikkuna: anestesian loppu
|
anestesian loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suljetun kierron järjestelmän toimittaman propofolin määrä
Aikaikkuna: anestesian loppu
|
anestesian loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .