Efecto de la analgesia epidural torácica sobre la anestesia intravenosa de circuito cerrado (Drone-APDT)
22 de septiembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Efecto ahorrador de opiáceos intravenosos de la administración epidural torácica de chirocaína (5 mg/ml) durante la toracotomía
La asociación de anestesia general y de anestesia epidural torácica se utiliza en cirugía torácica con un beneficio demostrado sobre el riesgo de complicaciones respiratorias postoperatorias.
El objetivo del estudio es analizar la influencia de la administración epidural torácica de chirocaína (5 mg/ml) sobre la administración de agentes anestésicos (propofol y remifentanilo), siendo estos fármacos administrados mediante un sistema de circuito cerrado con el Índice Bispectral como controlador.
Se comparan dos grupos de pacientes:
- un grupo recibirá anestesia general y administración epidural torácica de solución salina. La chirocane sera administrada antes del despertar del paciente,
- un grupo recibirá anestesia general y administración epidural torácica de chirocaína (5 mg/ml).
En ambos grupos, el sistema de circuito cerrado asegura que la profundidad de la anestesia sea similar en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a una toracotomía bajo anestesia general y anestesia epidural
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años,
- mujer embarazada,
- tratamiento psicotrópico,
- trastorno neurológico central o lesión cerebral,
- alergia al propofol o a un relajante muscular,
- rechazo o contraindicación de la anestesia epidural,
- enfisema severo,
- enfermedad coronaria,
- tratamiento con un bloqueador beta o un fármaco vasoactivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 1
anestesia general y administración epidural torácica de solución salina
|
Dosis
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 2
anestesia general y administración epidural torácica de chirocane
|
Dosis
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cantidad de remifentanilo administrada por el sistema de circuito cerrado
Periodo de tiempo: fin de la anestesia
|
fin de la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cantidad de propofol entregado por el sistema de circuito cerrado
Periodo de tiempo: fin de la anestesia
|
fin de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marc Fischler, MD, Hopital Foch, 92150 Suresnes, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007/11
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